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异丙酚和七氟醚治疗导管相关的膀胱不适

2016年7月20日 更新者:Seoul National University Hospital

异丙酚和七氟醚对术后导管相关膀胱不适的影响

研究人员想要评估异丙酚和七氟烷在预防导尿管相关膀胱不适方面的功效。

研究概览

详细说明

导尿管相关膀胱不适的机制被认为与毒蕈碱受体有关。 丙泊酚和地氟醚是最广泛使用的麻醉剂。 已知丙泊酚和地氟醚以不同方式阻断毒蕈碱受体。

研究人员想要评估异丙酚和七氟烷在预防导尿管相关膀胱不适方面的功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Seolu National University of Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划在全身麻醉下进行经尿道膀胱切除术的患者
  • ASA I-III

排除标准:

  • Foley 导尿管小于 18 Fr。
  • 尿路梗阻患者
  • 神经源性膀胱患者
  • 重度肥胖患者
  • 神经系统疾病患者
  • 慢性疼痛患者
  • 对丙泊酚或七氟醚有过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:异丙酚
异丙酚将作为麻醉维持剂给药。
将给予异丙酚。
实验性的:七氟醚
七氟烷将作为麻醉维持剂给药。
将施用七氟醚。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导管相关的膀胱不适
大体时间:术后1小时
将在术后 1 小时测量与导管相关的膀胱不适(0:无,1:轻度,2:中度,3:重度)。 得分 >0 的患者将被计算在内。
术后1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶心
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量恶心。
术后0、1、6和24小时
呕吐
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量呕吐。
术后0、1、6和24小时
法拉盛
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量潮红。
术后0、1、6和24小时
头晕
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量头晕。
术后0、1、6和24小时
止痛药
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后0、1、6和24小时测量止痛剂的量。
术后0、1、6和24小时
导管相关的膀胱不适
大体时间:术后0、6、24小时
将在术后 1 小时测量与导管相关的膀胱不适(0:无,1:轻度,2:中度,3:重度)。 得分 >0 的患者将被计算在内。
术后0、6、24小时
血流动力学参数
大体时间:术后0、1、5、10分钟
将在术后0、1、5、10分钟测量平均血压和心率。 10 分钟时的测量值是指进入麻醉后监护室时的平均血压和心率。
术后0、1、5、10分钟
口干
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量口干。
术后0、1、6和24小时
模糊的视野
大体时间:术后0、1、6和24小时
将在术后 0、1、6 和 24 小时测量视力模糊情况。
术后0、1、6和24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月29日

首次发布 (估计)

2014年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月20日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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