Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol i sewofluran w leczeniu dolegliwości pęcherza związanych z cewnikiem

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ propofolu i sewofluranu na pooperacyjny dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem

Badacze chcą ocenić skuteczność propofolu i sewofluranu w zapobieganiu dolegliwościom pęcherza moczowego związanym z cewnikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że mechanizm dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem jest związany z receptorem muskarynowym. Propofol i desfluran są najczęściej stosowanymi środkami znieczulającymi. Wiadomo, że propofol i desfluran blokują receptory muskarynowe na różne sposoby.

Badacze chcą ocenić skuteczność propofolu i sewofluranu w zapobieganiu dolegliwościom pęcherza moczowego związanym z cewnikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seolu National University of Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do przezcewkowego wycięcia pęcherza moczowego w znieczuleniu ogólnym
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Cewnik Foleya mniejszy niż 18 Fr.
  • Pacjenci z niedrożnością dróg moczowych
  • Pacjenci z pęcherzem neurogennym
  • Pacjenci z ciężką otyłością
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci z alergią w wywiadzie na propofol lub sewofluran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Propofol będzie podawany jako środek podtrzymujący znieczulenie.
Lek: Propofol
Zostanie podany Propofol.
Eksperymentalny: Sewofluran
Sewofluran będzie podawany jako środek podtrzymujący znieczulenie.
Lek: Sewofluran
Zostanie podany sewofluran.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem będzie mierzony 1 godzinę po operacji (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki). Pacjenci z wynikiem > 0 zostaną policzeni.
1 godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mdłości
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Nudności będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Wymioty
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Wymioty będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Zaczerwienienie
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Zaczerwienienie będzie mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Zawroty głowy będą mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Ilość środków przeciwbólowych będzie mierzona po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po operacji
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem będzie mierzony 1 godzinę po operacji (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki). Pacjenci z wynikiem > 0 zostaną policzeni.
0, 6 i 24 godziny po operacji
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 0, 1, 5, 10 minut po zabiegu
Średnie ciśnienie krwi i tętno będą mierzone po 0, 1, 5, 10 minutach po operacji. Pomiar po 10 minutach oznacza średnie ciśnienie krwi i częstość akcji serca przy przyjęciu na oddział po znieczuleniu.
0, 1, 5, 10 minut po zabiegu
Suchość w ustach
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Suchość w jamie ustnej będzie mierzona po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Rozmazany obraz
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
Niewyraźne widzenie będzie mierzone po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRBDPPFSEVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj