Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol og Sevofluran til kateterrelateret blæreubehag

20. juli 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekt af propofol og sevofluran på postoperativt kateterrelateret blærebesvær

Efterforskerne ønsker at evaluere effektiviteten af ​​propofol og sevofluran til forebyggelse af kateterrelateret blæregener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanismen for kateterrelateret blærebesvær menes at være relateret til den muskarine receptor. Propofol og desfluran er mest udbredt som et bedøvelsesmiddel. Propofol og desfluran er kendt for at blokere den muskarine receptor på forskellige måder.

Efterforskerne ønsker at evaluere effektiviteten af ​​propofol og sevofluran til forebyggelse af kateterrelateret blæregener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til transurethral blæreudskæring under generel anæstesi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Foley kateter mindre end 18 Fr.
  • Patienter med obstruktion af urinveje
  • Patienter med neurogen blære
  • Patienter med svær overvægt
  • Patienter med neurologisk lidelse
  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter med allergisk historie over for propofol eller sevofluran

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol vil blive administreret som det anæstetiske vedligeholdelsesmiddel.
Medicin: Propofol
Propofol vil blive administreret.
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran vil blive administreret som det anæstetiske vedligeholdelsesmiddel.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran vil blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelateret blæreubehag
Tidsramme: 1 time postoperativt
Kateterrelateret blæregener vil blive målt 1 time postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:svær). Patienter med score >0 vil blive talt.
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Kvalme vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Opkastning
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Opkastning vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Skylning
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Skylning vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Svimmelhed
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Svimmelhed vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Analgetika
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Mængden af ​​analgetika vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Kateterrelateret blæreubehag
Tidsramme: 0, 6 og 24 timer postoperativt
Kateterrelateret blæregener vil blive målt 1 time postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:svær). Patienter med score >0 vil blive talt.
0, 6 og 24 timer postoperativt
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 0, 1, 5, 10 minutter postoperativt
Gennemsnitligt blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt 0, 1, 5, 10 minutter postoperativt. Måling efter 10 minutter betyder middelblodtryk og puls ved indlæggelse på post-anæstesiafdeling.
0, 1, 5, 10 minutter postoperativt
Tør mund
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Mundtørhed vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Sløret syn
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Sløret syn vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRBDPPFSEVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner