Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol og Sevofluran for kateterrelatert blæreubehag

20. juli 2016 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekt av propofol og sevofluran på postoperativt kateterrelatert blæreubehag

Etterforskerne ønsker å evaluere effekten av propofol og sevofluran for forebygging av kateterrelatert ubehag i blæren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanismen for kateterrelatert blæreubehag antas å være relatert til den muskarine reseptoren. Propofol og desfluran er mest brukt som anestesimiddel. Propofol og desfluran er kjent for å blokkere muskarinreseptoren på forskjellige måter.

Etterforskerne ønsker å evaluere effekten av propofol og sevofluran for forebygging av kateterrelatert ubehag i blæren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for transuretral blæreeksisjon under generell anestesi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Foley-kateter mindre enn 18 Fr.
  • Pasienter med obstruksjon av urinveiene
  • Pasienter med nevrogen blære
  • Pasienter med alvorlig overvekt
  • Pasienter med nevrologisk lidelse
  • Pasienter med kroniske smerter
  • Pasienter med allergisk historie mot propofol eller sevofluran

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol vil bli administrert som vedlikeholdsmiddel for anestesi.
Legemiddel: Propofol
Propofol vil bli administrert.
Eksperimentell: Sevofluran
Sevofluran vil bli administrert som vedlikeholdsmiddel for anestesi.
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: 1 time postoperativt
Kateterrelatert ubehag i blæren vil bli målt 1 time postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig). Pasienter med skår >0 vil bli talt.
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Kvalme vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Oppkast
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Oppkast vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Skylling
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Flushing vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Svimmelhet
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Svimmelhet vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Analgetika
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Mengden analgetika vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: 0, 6 og 24 timer postoperativt
Kateterrelatert ubehag i blæren vil bli målt 1 time postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig). Pasienter med skår >0 vil bli talt.
0, 6 og 24 timer postoperativt
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: 0, 1, 5, 10 minutter postoperativt
Gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt 0, 1, 5, 10 minutter postoperativt. Måling etter 10 minutter betyr gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens ved innleggelse av post-anestesiavdeling.
0, 1, 5, 10 minutter postoperativt
Tørr i munnen
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Munntørrhet vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Tåkesyn
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
Tåkesyn vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRBDPPFSEVO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere