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Propofol e sevoflurano per il disagio della vescica correlato al catetere

20 luglio 2016 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetto del propofol e del sevoflurano sul disagio postoperatorio della vescica correlato al catetere

I ricercatori vogliono valutare l'efficacia del propofol e del sevoflurano per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il meccanismo del disagio vescicale correlato al catetere sia correlato al recettore muscarinico. Il propofol e il desflurano sono i più utilizzati come agenti anestetici. È noto che propofol e desflurano bloccano il recettore muscarinico in modi diversi.

I ricercatori vogliono valutare l'efficacia del propofol e del sevoflurano per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di escissione della vescica transuretrale in anestesia generale
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Catetere di Foley inferiore a 18 Charr.
  • Pazienti con ostruzione delle vie urinarie
  • Pazienti con vescica neurogena
  • Pazienti con grave obesità
  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti con dolore cronico
  • Pazienti con anamnesi di allergia al propofol o al sevoflurano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Propofol verrà somministrato come agente di mantenimento anestetico.
Droga: Propofol
Verrà somministrato propofol.
Sperimentale: Sevoflurano
Il sevoflurano verrà somministrato come agente di mantenimento anestetico.
Droga: Sevoflurano
Verrà somministrato sevoflurano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Il disagio vescicale correlato al catetere verrà misurato 1 ora dopo l'intervento (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave). Verranno conteggiati i pazienti con punteggio >0.
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
La nausea sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Vomito
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il vomito sarà misurato a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Risciacquo
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il rossore sarà misurato a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Vertigini
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Vertigini saranno misurate a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Analgesici
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
La quantità di analgesici sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: 0, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il disagio vescicale correlato al catetere verrà misurato 1 ora dopo l'intervento (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave). Verranno conteggiati i pazienti con punteggio >0.
0, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Parametri emodinamici
Lasso di tempo: 0, 1, 5, 10 minuti dopo l'intervento
La pressione sanguigna media e la frequenza cardiaca saranno misurate a 0, 1, 5, 10 minuti dopo l'intervento. La misurazione a 10 minuti indica la pressione sanguigna media e la frequenza cardiaca al momento del ricovero nell'unità di cura post-anestesia.
0, 1, 5, 10 minuti dopo l'intervento
Bocca asciutta
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
La secchezza delle fauci sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Visione offuscata
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
La visione offuscata sarà misurata a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRBDPPFSEVO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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