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Propofol y sevoflurano para el malestar vesical relacionado con el catéter

20 de julio de 2016 actualizado por: Seoul National University Hospital

Efecto del propofol y el sevoflurano en las molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter

Los investigadores quieren evaluar la eficacia del propofol y el sevoflurano para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que el mecanismo de la incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter está relacionado con el receptor muscarínico. El propofol y el desflurano son los más utilizados como agentes anestésicos. Se sabe que el propofol y el desflurano bloquean el receptor muscarínico de diferentes maneras.

Los investigadores quieren evaluar la eficacia del propofol y el sevoflurano para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para escisión vesical transuretral bajo anestesia general
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Catéter de Foley de menos de 18 Fr.
  • Pacientes con obstrucción del tracto urinario
  • Pacientes con vejiga neurogénica
  • Pacientes con obesidad severa
  • Pacientes con trastorno neurológico
  • Pacientes con dolor crónico
  • Pacientes con antecedentes alérgicos a propofol o sevoflurano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol
Se administrará propofol como agente de mantenimiento anestésico.
Droga: Propofol
Se administrará propofol.
Experimental: Sevoflurano
Se administrará sevoflurano como agente de mantenimiento anestésico.
Droga: Sevoflurano
Se administrará sevoflurano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán 1 hora después de la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave). Se contarán los pacientes con puntuación >0.
1 hora después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Las náuseas se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Vómitos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Los vómitos se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Enrojecimiento
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
El rubor se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Mareo
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Los mareos se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Analgésicos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
La cantidad de analgésicos se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas después de la operación
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán 1 hora después de la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave). Se contarán los pacientes con puntuación >0.
0, 6 y 24 horas después de la operación
Parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 0, 1, 5, 10 minutos después de la operación
La presión arterial media y la frecuencia cardíaca se medirán a los 0, 1, 5 y 10 minutos después de la operación. La medición a los 10 minutos significa la presión arterial media y la frecuencia cardíaca al ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos.
0, 1, 5, 10 minutos después de la operación
Boca seca
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
La boca seca se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Visión borrosa
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
La visión borrosa se medirá a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRBDPPFSEVO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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