Propofol e Sevoflurano para Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter
20 de julho de 2016 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeito do Propofol e Sevoflurano no Desconforto da Bexiga Pós-Operatório Relacionado ao Cateter
Os investigadores querem avaliar a eficácia do propofol e do sevoflurano na prevenção do desconforto vesical relacionado ao cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que o mecanismo do desconforto vesical relacionado ao cateter esteja relacionado ao receptor muscarínico. O propofol e o desflurano são os agentes anestésicos mais amplamente utilizados. Propofol e desflurano são conhecidos por bloquear o receptor muscarínico de maneiras diferentes.
Os investigadores querem avaliar a eficácia do propofol e do sevoflurano na prevenção do desconforto vesical relacionado ao cateter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seolu National University of Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para excisão transuretral da bexiga sob anestesia geral
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Cateter de Foley inferior a 18 Fr.
- Pacientes com obstrução do trato urinário
- Pacientes com bexiga neurogênica
- Pacientes com obesidade grave
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes com histórico alérgico a propofol ou sevoflurano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Propofol
Propofol será administrado como agente anestésico de manutenção.
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Propofol será administrado.
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Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano será administrado como agente anestésico de manutenção.
|
Sevoflurano será administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto da bexiga relacionado ao cateter
Prazo: 1 hora de pós-operatório
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O desconforto vesical relacionado ao cateter será medido 1 hora após a cirurgia (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave).
Os pacientes com pontuação > 0 serão contados.
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1 hora de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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A náusea será medida em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Vômito
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
O vômito será medido em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Lavagem
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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O rubor será medido em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
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Tontura
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
A tontura será medida em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
|
0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
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Analgésicos
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
A quantidade de analgésicos será medida em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
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Desconforto da bexiga relacionado ao cateter
Prazo: 0, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
O desconforto vesical relacionado ao cateter será medido 1 hora após a cirurgia (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave).
Os pacientes com pontuação > 0 serão contados.
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0, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Parâmetros Hemodinâmicos
Prazo: 0, 1, 5, 10 minutos de pós-operatório
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A pressão arterial média e a frequência cardíaca serão medidas em 0, 1, 5, 10 minutos após a cirurgia.
A medida aos 10 minutos significa a pressão arterial média e a frequência cardíaca na admissão da unidade de recuperação pós-anestésica.
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0, 1, 5, 10 minutos de pós-operatório
|
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Boca seca
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Boca seca será medida em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Visão embaçada
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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A visão turva será medida em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia.
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0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- CRBDPPFSEVO
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