Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol a Sevofluran pro nepohodlí močového měchýře související s katétrem

20. července 2016 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinek propofolu a sevofluranu na pooperační nepohodlí močového měchýře související s katetrem

Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit účinnost propofolu a sevofluranu pro prevenci diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismus diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem se považuje za související s muskarinovým receptorem. Jako anestetikum se nejčastěji používají propofol a desfluran. Je známo, že propofol a desfluran blokují muskarinový receptor různými způsoby.

Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit účinnost propofolu a sevofluranu pro prevenci diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na transuretrální excizi močového měchýře v celkové anestezii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Foleyův katétr menší než 18 Fr.
  • Pacienti s obstrukcí močových cest
  • Pacienti s neurogenním měchýřem
  • Pacienti s těžkou obezitou
  • Pacienti s neurologickou poruchou
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti s alergickou anamnézou na propofol nebo sevofluran

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol bude podáván jako prostředek k udržení anestetika.
Lék: Propofol
Bude podáván propofol.
Experimentální: Sevofluran
Sevofluran bude podáván jako anestetikum udržující činidlo.
Lék: Sevofluran
Bude podán sevofluran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katetrem
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem bude měřeno 1 hodinu po operaci (0: žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: těžké). Pacienti se skóre >0 budou započítáni.
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Nevolnost bude měřena 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Zvracení bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Proplachování
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Flushing bude měřen 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Závrať
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Závratě budou měřeny 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Analgetika
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Množství analgetik bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Nepohodlí močového měchýře související s katetrem
Časové okno: 0, 6 a 24 hodin po operaci
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem bude měřeno 1 hodinu po operaci (0: žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: těžké). Pacienti se skóre >0 budou započítáni.
0, 6 a 24 hodin po operaci
Hemodynamické parametry
Časové okno: 0, 1, 5, 10 minut po operaci
Průměrný krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny 0, 1, 5, 10 minut po operaci. Měření za 10 minut znamená střední krevní tlak a srdeční frekvenci při příjmu na jednotku poanesteziologické péče.
0, 1, 5, 10 minut po operaci
Suchá ústa
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Sucho v ústech bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Rozmazané vidění
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Rozmazané vidění bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRBDPPFSEVO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit