- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02252445
Propofol och Sevofluran för kateterrelaterat blåsbesvär
20 juli 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effekt av Propofol och Sevofluran på postoperativt kateterrelaterat urinblåsabesvär
Utredarna vill utvärdera effekten av propofol och sevofluran för att förebygga kateterrelaterat obehag i urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismen för kateterrelaterat obehag i urinblåsan tros vara relaterad till den muskarina receptorn. Propofol och desfluran används mest som anestesimedel. Propofol och desfluran är kända för att blockera muskarinreceptorn på olika sätt.
Utredarna vill utvärdera effekten av propofol och sevofluran för att förebygga kateterrelaterat obehag i urinblåsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seolu National University of Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för transuretral blåsexcision under allmän anestesi
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- Foley-kateter mindre än 18 Fr.
- Patienter med obstruktion av urinvägarna
- Patienter med neurogen urinblåsa
- Patienter med svår fetma
- Patienter med neurologisk störning
- Patienter med kronisk smärta
- Patienter med allergisk historia mot propofol eller sevofluran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol kommer att administreras som underhållsmedel för anestesi.
|
Propofol kommer att administreras.
|
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran kommer att administreras som underhållsmedel för anestesi.
|
Sevofluran kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 1 timme postoperativt
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att mätas 1 timme postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår).
Patienter med poäng >0 kommer att räknas.
|
1 timme postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Illamående
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Illamående kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kräkningar
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kräkningar kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Spolning
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Flushing kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Yrsel
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Yrsel kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Analgetika
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Mängden analgetika kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 0, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att mätas 1 timme postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår).
Patienter med poäng >0 kommer att räknas.
|
0, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: 0, 1, 5, 10 minuter postoperativt
|
Genomsnittligt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas 0, 1, 5, 10 minuter postoperativt.
Mätning vid 10 minuter betyder medelblodtryck och hjärtfrekvens vid inläggningen av post-anestesiavdelningen.
|
0, 1, 5, 10 minuter postoperativt
|
Torr mun
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Muntorrhet kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Suddig syn
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Suddig syn kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
30 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neoplasmer i urinblåsan
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- CRBDPPFSEVO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i urinblåsan
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Propofol
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadKirurgi | Anestesi | Anestesidjup | NyföddChile
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar inte rekryterat ännuNeurologisk störning