Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol och Sevofluran för kateterrelaterat blåsbesvär

20 juli 2016 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effekt av Propofol och Sevofluran på postoperativt kateterrelaterat urinblåsabesvär

Utredarna vill utvärdera effekten av propofol och sevofluran för att förebygga kateterrelaterat obehag i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekanismen för kateterrelaterat obehag i urinblåsan tros vara relaterad till den muskarina receptorn. Propofol och desfluran används mest som anestesimedel. Propofol och desfluran är kända för att blockera muskarinreceptorn på olika sätt.

Utredarna vill utvärdera effekten av propofol och sevofluran för att förebygga kateterrelaterat obehag i urinblåsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för transuretral blåsexcision under allmän anestesi
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Foley-kateter mindre än 18 Fr.
  • Patienter med obstruktion av urinvägarna
  • Patienter med neurogen urinblåsa
  • Patienter med svår fetma
  • Patienter med neurologisk störning
  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter med allergisk historia mot propofol eller sevofluran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol kommer att administreras som underhållsmedel för anestesi.
Läkemedel: Propofol
Propofol kommer att administreras.
Experimentell: Sevofluran
Sevofluran kommer att administreras som underhållsmedel för anestesi.
Läkemedel: Sevofluran
Sevofluran kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 1 timme postoperativt
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att mätas 1 timme postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår). Patienter med poäng >0 kommer att räknas.
1 timme postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Illamående kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Kräkningar
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Kräkningar kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Spolning
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Flushing kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Yrsel
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Yrsel kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Analgetika
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Mängden analgetika kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 0, 6 och 24 timmar postoperativt
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att mätas 1 timme postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår). Patienter med poäng >0 kommer att räknas.
0, 6 och 24 timmar postoperativt
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: 0, 1, 5, 10 minuter postoperativt
Genomsnittligt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas 0, 1, 5, 10 minuter postoperativt. Mätning vid 10 minuter betyder medelblodtryck och hjärtfrekvens vid inläggningen av post-anestesiavdelningen.
0, 1, 5, 10 minuter postoperativt
Torr mun
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Muntorrhet kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Suddig syn
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
Suddig syn kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar efter operationen.
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

30 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRBDPPFSEVO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera