Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol en Sevofluraan voor kathetergerelateerd blaasongemak

20 juli 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Effect van Propofol en Sevofluraan op postoperatief kathetergerelateerd blaasongemak

De onderzoekers willen de werkzaamheid van propofol en sevofluraan evalueren voor de preventie van kathetergerelateerd blaasongemakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat het mechanisme van kathetergerelateerd blaasongemakken verband houdt met de muscarinereceptor. Propofol en desfluraan worden het meest gebruikt als anestheticum. Van propofol en desfluraan is bekend dat ze de muscarinereceptor op verschillende manieren blokkeren.

De onderzoekers willen de werkzaamheid van propofol en sevofluraan evalueren voor de preventie van kathetergerelateerd blaasongemakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor transurethrale blaasexcisie onder algemene anesthesie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Foley-katheter minder dan 18 Fr.
  • Patiënten met obstructie van de urinewegen
  • Patiënten met een neurogene blaas
  • Patiënten met ernstige obesitas
  • Patiënten met een neurologische aandoening
  • Patiënten met chronische pijn
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een allergische reactie op propofol of sevofluraan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol zal worden toegediend als onderhoudsmiddel voor het anestheticum.
Geneesmiddel: Propofol
Propofol zal worden toegediend.
Experimenteel: Sevofluraan
Sevofluraan zal worden toegediend als onderhoudsmiddel voor het anestheticum.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan zal worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Kathetergerelateerd blaasongemak wordt 1 uur na de operatie gemeten (0: geen, 1: licht, 2: matig, 3: ernstig). Patiënten met een score >0 worden geteld.
1 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Misselijkheid wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Braken
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Braken wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Doorspoelen
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Flushing wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Duizeligheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Duizeligheid wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Pijnstillers
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
De hoeveelheid analgetica wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: 0, 6 en 24 uur postoperatief
Kathetergerelateerd blaasongemak wordt 1 uur na de operatie gemeten (0: geen, 1: licht, 2: matig, 3: ernstig). Patiënten met een score >0 worden geteld.
0, 6 en 24 uur postoperatief
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 0, 1, 5, 10 minuten postoperatief
De gemiddelde bloeddruk en hartslag worden 0, 1, 5, 10 minuten postoperatief gemeten. Meting na 10 minuten betekent de gemiddelde bloeddruk en hartslag bij opname op de post-anesthetische zorgafdeling.
0, 1, 5, 10 minuten postoperatief
Droge mond
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Een droge mond wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Wazig zicht
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Wazig zicht wordt 0, 1, 6 en 24 uur na de operatie gemeten.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRBDPPFSEVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren