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Propofol et sévoflurane pour l'inconfort de la vessie lié au cathéter

20 juillet 2016 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Effet du propofol et du sévoflurane sur l'inconfort postopératoire de la vessie lié au cathéter

Les chercheurs veulent évaluer l'efficacité du propofol et du sévoflurane pour la prévention de l'inconfort de la vessie lié au cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que le mécanisme de l'inconfort de la vessie lié au cathéter est lié au récepteur muscarinique. Le propofol et le desflurane sont les plus largement utilisés comme agents anesthésiques. Le propofol et le desflurane sont connus pour bloquer le récepteur muscarinique de différentes manières.

Les chercheurs veulent évaluer l'efficacité du propofol et du sévoflurane pour la prévention de l'inconfort de la vessie lié au cathéter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une excision transurétrale de la vessie sous anesthésie générale
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Cathéter de Foley moins de 18 Charr.
  • Patients avec obstruction des voies urinaires
  • Patients atteints de vessie neurogène
  • Patients souffrant d'obésité sévère
  • Patients souffrant de troubles neurologiques
  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Patients ayant des antécédents allergiques au propofol ou au sévoflurane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
Le propofol sera administré comme agent anesthésique d'entretien.
Médicament: Propofol
Le propofol sera administré.
Expérimental: Sévoflurane
Le sévoflurane sera administré comme agent anesthésique d'entretien.
Médicament: Sévoflurane
Le sévoflurane sera administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort de la vessie lié au cathéter
Délai: 1h après l'opération
L'inconfort de la vessie lié au cathéter sera mesuré 1 heure après l'opération (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère). Les patients avec un score > 0 seront comptés.
1h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausée
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les nausées seront mesurées à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vomissement
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les vomissements seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Rinçage
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Le rinçage sera mesuré à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vertiges
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Les étourdissements seront mesurés à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Analgésiques
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La quantité d'analgésiques sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Inconfort de la vessie lié au cathéter
Délai: 0, 6 et 24 heures postopératoires
L'inconfort de la vessie lié au cathéter sera mesuré 1 heure après l'opération (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère). Les patients avec un score > 0 seront comptés.
0, 6 et 24 heures postopératoires
Paramètres hémodynamiques
Délai: 0, 1, 5, 10 minutes après l'opération
La pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque seront mesurées à 0, 1, 5, 10 minutes après l'opération. La mesure à 10 minutes signifie la pression artérielle et la fréquence cardiaque moyennes à l'admission en unité de soins post-anesthésiques.
0, 1, 5, 10 minutes après l'opération
Bouche sèche
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La bouche sèche sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
Vision floue
Délai: 0, 1, 6 et 24 heures postopératoires
La vision floue sera mesurée à 0, 1, 6 et 24 heures après l'opération.
0, 1, 6 et 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRBDPPFSEVO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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