Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli ja sevofluraani katetriin liittyviin virtsarakon epämukavuuteen

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Propofolin ja sevofluraanin vaikutus leikkauksen jälkeiseen katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen

Tutkijat haluavat arvioida propofolin ja sevofluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden mekanismin uskotaan liittyvän muskariinireseptoriin. Propofolia ja desfluraania käytetään yleisimmin anestesia-aineena. Propofolin ja desfluraanin tiedetään salpaavan muskariinireseptorin eri tavoin.

Tutkijat haluavat arvioida propofolin ja sevofluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seolu National University of Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu transuretraalisen virtsarakon leikkaus yleisanestesiassa
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Foley-katetri alle 18 Fr.
  • Potilaat, joilla on virtsateiden tukos
  • Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
  • Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus
  • Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, joilla on allerginen aika propofolille tai sevofluraanille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Propofolia annetaan nukutuksen ylläpitoaineena.
Propofolia annetaan.
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraania annetaan nukutuksen ylläpitoaineena.
Sevofluraania annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea). Potilaat, joiden pistemäärä on > 0, lasketaan.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huuhtelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huuhtelu mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huimaus
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huimaus mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeetit
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettien määrä mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea). Potilaat, joiden pistemäärä on > 0, lasketaan.
0, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine ja syke mitataan 0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen. Mittaus 10 minuutin kohdalla tarkoittaa keskimääräistä verenpainetta ja sykettä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kuiva suu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suun kuivuminen mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Näön hämärtyminen mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

3
Tilaa