- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252445
Propofoli ja sevofluraani katetriin liittyviin virtsarakon epämukavuuteen
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Propofolin ja sevofluraanin vaikutus leikkauksen jälkeiseen katetriin liittyvään virtsarakon epämukavuuteen
Tutkijat haluavat arvioida propofolin ja sevofluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden mekanismin uskotaan liittyvän muskariinireseptoriin. Propofolia ja desfluraania käytetään yleisimmin anestesia-aineena. Propofolin ja desfluraanin tiedetään salpaavan muskariinireseptorin eri tavoin.
Tutkijat haluavat arvioida propofolin ja sevofluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seolu National University of Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu transuretraalisen virtsarakon leikkaus yleisanestesiassa
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Foley-katetri alle 18 Fr.
- Potilaat, joilla on virtsateiden tukos
- Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko
- Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus
- Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on krooninen kipu
- Potilaat, joilla on allerginen aika propofolille tai sevofluraanille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Propofol
Propofolia annetaan nukutuksen ylläpitoaineena.
|
Propofolia annetaan.
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraania annetaan nukutuksen ylläpitoaineena.
|
Sevofluraania annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea).
Potilaat, joiden pistemäärä on > 0, lasketaan.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huuhtelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huuhtelu mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huimaus
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huimaus mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgeetit
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien määrä mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus mitataan tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea).
Potilaat, joiden pistemäärä on > 0, lasketaan.
|
0, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen verenpaine ja syke mitataan 0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Mittaus 10 minuutin kohdalla tarkoittaa keskimääräistä verenpainetta ja sykettä anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
|
0, 1, 5, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kuiva suu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suun kuivuminen mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Näön hämärtyminen mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRBDPPFSEVO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
University Hospital Hradec KraloveEi vielä rekrytointia
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat