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Propofol und Sevofluran bei katheterbedingten Blasenbeschwerden

20. Juli 2016 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Wirkung von Propofol und Sevofluran auf postoperative katheterbedingte Blasenbeschwerden

Die Forscher wollen die Wirksamkeit von Propofol und Sevofluran zur Vorbeugung katheterbedingter Blasenbeschwerden bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass der Mechanismus der katheterbedingten Blasenbeschwerden mit dem Muskarinrezeptor zusammenhängt. Propofol und Desfluran werden am häufigsten als Anästhetika eingesetzt. Es ist bekannt, dass Propofol und Desfluran den Muskarinrezeptor auf unterschiedliche Weise blockieren.

Die Forscher wollen die Wirksamkeit von Propofol und Sevofluran zur Vorbeugung katheterbedingter Blasenbeschwerden bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine transurethrale Blasenentfernung unter Vollnarkose geplant ist
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Foley-Katheter unter 18 Fr.
  • Patienten mit Verstopfung der Harnwege
  • Patienten mit neurogener Blase
  • Patienten mit schwerer Fettleibigkeit
  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit einer Allergiegeschichte gegen Propofol oder Sevofluran

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol
Als Narkoseerhaltungsmittel wird Propofol verabreicht.
Arzneimittel: Propofol
Propofol wird verabreicht.
Experimental: Sevofluran
Als Narkoseerhaltungsmittel wird Sevofluran verabreicht.
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Katheterbedingte Blasenbeschwerden werden 1 Stunde nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer). Patienten mit einem Score >0 werden gezählt.
1 Stunde postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechreiz
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Übelkeit wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Erbrechen
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Das Erbrechen wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Spülung
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Die Spülung wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Schwindel
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Schwindel wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Analgetika
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Die Menge der Analgetika wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 0, 6 und 24 Stunden postoperativ
Katheterbedingte Blasenbeschwerden werden 1 Stunde nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer). Patienten mit einem Score >0 werden gezählt.
0, 6 und 24 Stunden postoperativ
Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 0, 1, 5, 10 Minuten postoperativ
Der mittlere Blutdruck und die Herzfrequenz werden 0, 1, 5, 10 Minuten nach der Operation gemessen. Die Messung nach 10 Minuten bedeutet den durchschnittlichen Blutdruck und die mittlere Herzfrequenz bei der Aufnahme in die Nachbehandlungsstation.
0, 1, 5, 10 Minuten postoperativ
Trockener Mund
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Mundtrockenheit wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Verschwommene Sicht
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Verschwommenes Sehen wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRBDPPFSEVO

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