Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол и севофлуран при дискомфорте мочевого пузыря, связанном с катетером

20 июля 2016 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Влияние пропофола и севофлурана на послеоперационный дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером

Исследователи хотят оценить эффективность пропофола и севофлюрана для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что механизм связанного с катетером дискомфорта в мочевом пузыре связан с мускариновым рецептором. Пропофол и десфлуран наиболее широко используются в качестве анестетиков. Известно, что пропофол и десфлуран по-разному блокируют мускариновые рецепторы.

Исследователи хотят оценить эффективность пропофола и севофлюрана для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено трансуретральное иссечение мочевого пузыря под общей анестезией
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Катетер Фолея менее 18 Шр.
  • Пациенты с обструкцией мочевыводящих путей
  • Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем
  • Пациенты с выраженным ожирением
  • Пациенты с неврологическими расстройствами
  • Пациенты с хронической болью
  • Пациенты с аллергией на пропофол или севофлюран в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол будет вводиться в качестве поддерживающего анестетика.
Лекарство: Пропофол
Будет введен пропофол.
Экспериментальный: Севофлуран
Севофлуран будет вводиться в качестве поддерживающего анестетика.
Лекарство: Севофлуран
Будет назначен севофлуран.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером, будет измеряться через 1 час после операции (0: нет, 1: легкий, 2: умеренный, 3: сильный). Пациенты с оценкой >0 будут учитываться.
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Тошнота измеряется через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Рвота
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Рвоту измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Промывка
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Промывание будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Головокружение
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Головокружение будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Анальгетики
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Количество анальгетиков будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером
Временное ограничение: 0, 6 и 24 часа после операции
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером, будет измеряться через 1 час после операции (0: нет, 1: легкий, 2: умеренный, 3: сильный). Пациенты с оценкой >0 будут учитываться.
0, 6 и 24 часа после операции
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: 0, 1, 5, 10 минут после операции
Среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться через 0, 1, 5, 10 минут после операции. Измерение на 10-й минуте означает среднее артериальное давление и частоту сердечных сокращений при поступлении в отделение посленаркозной помощи.
0, 1, 5, 10 минут после операции
Сухость во рту
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Сухость во рту измеряют через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции
Размытое зрение
Временное ограничение: 0, 1, 6 и 24 часа после операции
Затуманенное зрение будет измеряться через 0, 1, 6 и 24 часа после операции.
0, 1, 6 и 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRBDPPFSEVO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться