健康志愿者中 TRUVADA™ 和 BILR 355 BS Plus 利托那韦之间的药代动力学相互作用

纳入标准：

• 符合纳入/排除标准的男性和女性；女性不得怀孕或哺乳，并且必须同意在整个试验期间使用双重屏障避孕方法（避孕套或隔膜，加上杀精子剂）（单独或与其他避孕方法如口服避孕药一起使用）
• 年龄≥18岁且<60岁
• 身体质量指数（BMI）≥18.5且BMI≤29.9 kg/m2
• 能够根据良好临床实践 (GCP) 和当地法规在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 目前（过去 30 天内有症状）和医学上相关的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 目前处于活动状态（过去 30 天内有症状）的中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在研究药物给药前一个月内或试验期间服用半衰期较长（>24 小时）的药物（如有疑问，请与临床监测人员一起复查）
• 在给药前 10 天内或试验期间使用药物，根据方案制定时的知识，这可能合理地影响试验结果（如有疑问，请与临床监测员一起审查）
• 在给药前一个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 当前吸烟者
• 酒精（超过 60 克/天）或药物滥用（非法处方药或非处方药或滥用药物的尿检呈阳性）
• 近期献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
• 过度体力活动（研究药物给药前 1 周内或试验期间）
• 根据研究者的判断，在筛选时具有临床相关性的正常参考范围之外的任何实验室值
• 无法遵守协议要求的饮食方案
• 慢性或相关的急性感染
• 感染乙型肝炎或丙型肝炎病毒（定义为乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性）
• 由阳性 HIV ELISA 测试定义的 HIV-1 感染