VivaSightTM 双腔管与传统双腔管的比较
2014年9月30日 更新者：Rambam Health Care Campus
VivaSightTM 双腔管与传统双腔管在接受视频辅助胸腔镜手术的成年患者中的比较
双腔管 (DLT) 是一种促进单肺通气的气管插管。
DLT 在气道中的确切位置在插管后通过纤维支气管镜检查 (FOB) 进行验证。
VivaSight TM DL 是一次性使用的左侧 DLT，在管的右侧端口中嵌入了一个摄像头。
本研究旨在将 VivaSightTM DL 与标准 DLT 进行比较。
研究概览
详细说明
双腔管 (DLT) 是一种促进单肺通气的气管插管。
DLT 的效率取决于其在气道中的确切位置，插管后通过纤维支气管镜检查 (FOB) 验证，并在将患者置于侧卧位后重新验证。
VivaSight TM DL 是一次性使用的左侧 DLT，在管的右侧端口中嵌入了一个摄像头。
摄像机的视图连续出现在监视器上。
本研究旨在将 VivaSightTM DL 与标准 DLT 进行比较。
主要终点是通过视觉确认 DLT 位置进行插管所需的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受视频辅助胸腔镜肺叶切除术的成年患者
排除标准：
- 预计插管困难，需要快速顺序诱导的患者
- 已知气管病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：标准双腔管
干预：标准双腔管
|
气管内左侧双腔管
|
|
实验性的：VivaSight双腔管
干预：VivaSight 双腔管
|
VivaSight 双腔气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
目视确认双腔管位置进行气管插管所需的时间。
大体时间：全身麻醉诱导期间
|
全身麻醉诱导期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Levy-Faber, Dr.、Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0334-12-RMB_CTIL
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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