Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av VivaSightTM Double Lumen Tube med en konvensjonell Double Lumen Tube

30. september 2014 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Sammenligning av VivaSightTM dobbeltlumenrør med et konvensjonelt dobbeltlumenrør hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Double lumen tube (DLT) er en enotracheal tube som letter en lungeventilasjon. Den nøyaktige DLT-posisjonen i luftveiene verifiseres ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) etter intubasjon. VivaSight TM DL er en venstre DLT for engangsbruk med et kamera innebygd i rørets høyre sideport. Denne studien ble designet for å sammenligne VivaSightTM DL med standard DLT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Double lumen tube (DLT) er en enotracheal tube som letter en lungeventilasjon. Effektiviteten til DLT avhenger av dens nøyaktige posisjon i luftveiene, som bekreftet ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) etter intubasjon, og re-verifisert etter posisjonering av pasienten i lateral posisjon. VivaSight TM DL er en venstre DLT for engangsbruk med et kamera innebygd i rørets høyre sideport. Utsikten fra kameraet vises kontinuerlig på en skjerm. Denne studien ble designet for å sammenligne VivaSightTM DL med standard DLT. Det primære endepunktet er tiden som kreves for intubasjon med visuell bekreftelse av DLT-posisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk lungelobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubasjon, pasienter som trengte rask sekvensinduksjon
  • pasienter med kjent trakeal patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: standard dobbelt lumen rør
Intervensjon: Standard dobbelt lumen rør
Enhet: Standard dobbelt lumen rør
Endotrakeal venstre side dobbelt lumen rør
Eksperimentell: VivaSight dobbelt lumen rør
Intervensjon: VivaSight dobbelt lumen rør
Enhet: VivaSight dobbelt lumen rør
VivaSight dobbel lumen endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som kreves for endotrakeal intubasjon med visuell bekreftelse på plassering av dobbel lumenrørsposisjon.
Tidsramme: Under induksjon av generell anestesi
Under induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0334-12-RMB_CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere