Comparación del tubo de doble luz VivaSightTM con un tubo de doble luz convencional
30 de septiembre de 2014 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Comparación del tubo de doble luz VivaSightTM con un tubo de doble luz convencional en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video
El tubo de doble luz (DLT) es un tubo enotraqueal que facilita la ventilación de un pulmón.
La posición exacta de DLT en las vías respiratorias se verifica mediante broncoscopia de fibra óptica (FOB) después de la intubación.
El VivaSight TM DL es un DLT izquierdo de un solo uso con una cámara integrada en el puerto del lado derecho del tubo.
Este estudio fue diseñado para comparar el VivaSightTM DL con el DLT estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo de doble luz (DLT) es un tubo enotraqueal que facilita la ventilación de un pulmón.
La eficacia del DLT depende de su posición exacta en las vías respiratorias, verificada por broncoscopia de fibra óptica (FOB) después de la intubación, y verificada nuevamente después de colocar al paciente en posición lateral.
El VivaSight TM DL es un DLT izquierdo de un solo uso con una cámara integrada en el puerto del lado derecho del tubo.
La vista de la cámara aparece continuamente en un monitor.
Este estudio fue diseñado para comparar el VivaSightTM DL con el DLT estándar.
El punto final primario es el tiempo requerido para la intubación con confirmación visual de la posición de DLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a lobectomía pulmonar toracoscópica asistida por video
Criterio de exclusión:
- intubación difícil anticipada, pacientes que requirieron inducción de secuencia rápida
- pacientes con patología traqueal conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: tubo estándar de doble luz
Intervención: tubo de doble luz estándar
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Tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo
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Experimental: Tubo de doble luz VivaSight
Intervención: tubo de doble luz VivaSight
|
Intubación endotraqueal de doble luz VivaSight
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo necesario para la intubación endotraqueal con confirmación visual de la posición del tubo de doble luz.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia general
|
Durante la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0334-12-RMB_CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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