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VivaSightTM 이중 루멘 튜브와 기존의 이중 루멘 튜브 비교

2014년 9월 30일 업데이트: Rambam Health Care Campus

비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자에서 VivaSightTM 이중 루멘 튜브와 기존 이중 루멘 튜브의 비교

이중 루멘 튜브(DLT)는 한쪽 폐 환기를 용이하게 하는 기관내 튜브입니다. 기도 내 DLT의 정확한 위치는 삽관 후 광섬유 기관지경(FOB)으로 확인합니다. VivaSight TM DL은 튜브의 오른쪽 포트에 카메라가 내장된 일회용 왼쪽 DLT입니다. 이 연구는 VivaSightTM DL을 표준 DLT와 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 루멘 튜브(DLT)는 한쪽 폐 환기를 용이하게 하는 기관내 튜브입니다. DLT의 효율성은 삽관 후 광섬유 기관지경(FOB)으로 확인하고 환자를 옆으로 눕힌 후 다시 확인하는 것처럼 기도의 정확한 위치에 따라 달라집니다. VivaSight TM DL은 튜브의 오른쪽 포트에 카메라가 내장된 일회용 왼쪽 DLT입니다. 카메라의 뷰가 모니터에 계속 나타납니다. 이 연구는 VivaSightTM DL을 표준 DLT와 비교하도록 설계되었습니다. 1차 종점은 DLT 위치를 육안으로 확인하는 삽관에 필요한 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 어려운 삽관이 예상되는 환자, 빠른 시퀀스 유도가 필요한 환자
  • 알려진 기관 병리가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 이중 루멘 튜브
개입: 표준 이중 루멘 튜브
장치: 표준 이중 루멘 튜브
기관내 좌측 이중 내강관
실험적: VivaSight 이중 루멘 튜브
개입: VivaSight 이중 루멘 튜브
장치: VivaSight 이중 루멘 튜브
VivaSight 이중 루멘 기관내 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 내강관 위치 위치를 육안으로 확인하여 기관내 삽관에 필요한 시간.
기간: 전신마취 유도 중
전신마취 유도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0334-12-RMB_CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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