A VivaSightTM dupla lumen cső összehasonlítása egy hagyományos dupla lumen csővel
2014. szeptember 30. frissítette: Rambam Health Care Campus
A VivaSightTM dupla lumen cső összehasonlítása egy hagyományos dupla lumen csővel video-asszisztált torakoszkópos műtéten áteső felnőtt betegeknél
A dupla lumen cső (DLT) egy enotracheális cső, amely megkönnyíti az egyik tüdő lélegeztetését.
A DLT pontos helyzetét a légutakban intubálás után fiber-optic bronchoscopy (FOB) igazolja.
A VivaSight TM DL egy egyszer használatos bal oldali DLT, a cső jobb oldali portjába ágyazott kamerával.
Ez a tanulmány a VivaSightTM DL és a szabványos DLT összehasonlítására készült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dupla lumen cső (DLT) egy enotracheális cső, amely megkönnyíti az egyik tüdő lélegeztetését.
A DLT hatékonysága a légutakban elfoglalt pontos helyzetétől függ, amit intubálás után száloptikai bronchoszkópiával (FOB) igazoltunk, és a beteg oldalsó helyzetbe helyezése után újra igazoltuk.
A VivaSight TM DL egy egyszer használatos bal oldali DLT, a cső jobb oldali portjába ágyazott kamerával.
A kamera nézete folyamatosan megjelenik a monitoron.
Ez a tanulmány a VivaSightTM DL és a szabványos DLT összehasonlítására készült.
Az elsődleges végpont az intubációhoz szükséges idő a DLT pozíció vizuális megerősítésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- video-asszisztált thoracoscopos tüdő lobectomián átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- nehéz intubáció várható, olyan betegek, akiknek gyors szekvenciaindukcióra volt szükségük
- ismert tracheapatológiájú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: szabványos dupla lumen cső
Beavatkozás: Standard dupla lumen cső
|
Endotrachealis bal oldali kettős lumen cső
|
|
Kísérleti: VivaSight dupla lumen cső
Beavatkozás: VivaSight dupla lumen cső
|
VivaSight kettős lumen endotracheális intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotracheális intubációhoz szükséges idő a dupla lumen cső helyzetének vizuális megerősítésével.
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0334-12-RMB_CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .