Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af VivaSightTM dobbeltlumenrør med et konventionelt dobbeltlumenrør

30. september 2014 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Sammenligning af VivaSightTM dobbeltlumenrør med et konventionelt dobbeltlumenrør hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Dobbelt lumen rør (DLT) er et enotrachealt rør, der letter ventilation af én lunge. Den nøjagtige DLT-position i luftvejene verificeres ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) efter intubation. VivaSight TM DL er en venstre DLT til engangsbrug med et kamera indlejret i rørets højre sideport. Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne VivaSightTM DL med standard DLT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt lumen rør (DLT) er et enotrachealt rør, der letter ventilation af én lunge. Effektiviteten af ​​DLT afhænger af dens nøjagtige position i luftvejene, som verificeret ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) efter intubation, og genverificeret efter positionering af patienten i lateral position. VivaSight TM DL er en venstre DLT til engangsbrug med et kamera indlejret i rørets højre sideport. Udsigten fra kameraet vises kontinuerligt på en skærm. Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne VivaSightTM DL med standard DLT. Det primære slutpunkt er den tid, der kræves til intubation med visuel bekræftelse af DLT-position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk lungelobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • forventede vanskelig intubation, patienter, der krævede hurtig sekvensinduktion
  • patienter med kendt trakeal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: standard dobbelt lumen rør
Intervention: Standard dobbelt lumen rør
Enhed: Standard dobbelt lumen rør
Endotracheal venstre side dobbelt lumen rør
Eksperimentel: VivaSight dobbelt lumen rør
Intervention: VivaSight dobbelt lumen rør
Enhed: VivaSight dobbelt lumen rør
VivaSight dobbelt lumen endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræves til endotracheal intubation med visuel bekræftelse af positionen af ​​dobbelt lumen røret.
Tidsramme: Under induktion af generel anæstesi
Under induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0334-12-RMB_CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner