Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwukanałowej tuby VivaSightTM z konwencjonalną dwukanałową rurką

30 września 2014 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Porównanie rurki VivaSight™ o podwójnym świetle z konwencjonalną rurką o podwójnym świetle u dorosłych pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Rurka o podwójnym świetle (DLT) to rurka dotchawicza, która ułatwia wentylację jednego płuca. Dokładne położenie DLT w drogach oddechowych jest weryfikowane za pomocą bronchoskopii światłowodowej (FOB) po intubacji. VivaSight TM DL to lewy DLT jednorazowego użytku z kamerą osadzoną w porcie tuby po prawej stronie. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania VivaSightTM DL ze standardowym DLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rurka o podwójnym świetle (DLT) to rurka dotchawicza, która ułatwia wentylację jednego płuca. Skuteczność DLT zależy od jego dokładnego umiejscowienia w drogach oddechowych, co weryfikuje się za pomocą bronchoskopii światłowodowej (FOB) po intubacji i ponownie weryfikuje po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej. VivaSight TM DL to lewy DLT jednorazowego użytku z kamerą osadzoną w porcie tuby po prawej stronie. Widok z kamery pojawia się w sposób ciągły na monitorze. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania VivaSightTM DL ze standardowym DLT. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas potrzebny na intubację z wizualnym potwierdzeniem pozycji DLT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych torakoskopowej lobektomii płuc wspomaganej wideo

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywana trudna intubacja, pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej
  • pacjentów ze znaną patologią tchawicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: standardowa tuba o podwójnym świetle
Interwencja: Standardowa dwuprzewodowa rurka
Urządzenie: Standardowa tuba o podwójnym świetle
Podwójna rurka dotchawicza z lewej strony
Eksperymentalny: Podwójny światłowód VivaSight
Interwencja: Podwójny światłowód VivaSight
Urządzenie: Podwójny światłowód VivaSight
Intubacja dotchawicza VivaSight o podwójnym świetle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny na intubację dotchawiczą z wizualnym potwierdzeniem położenia rurki o podwójnym świetle.
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
Podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0334-12-RMB_CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa tuba o podwójnym świetle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj