VivaSightTM Double Lumen -putken vertailu perinteiseen kaksoisluumenputkeen
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
VivaSightTM-kaksoisluumenputken vertailu tavanomaiseen kaksoisonteloputkeen aikuispotilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Double lumen putki (DLT) on enotrakeaalinen putki, joka helpottaa yhden keuhkon ventilaatiota.
DLT:n tarkka sijainti hengitysteissä varmistetaan kuituoptisella bronkoskopialla (FOB) intuboinnin jälkeen.
VivaSight TM DL on kertakäyttöinen vasen DLT, jossa on kamera upotettuna putken oikeanpuoleiseen porttiin.
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan VivaSightTM DL:ää standardi-DLT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Double lumen putki (DLT) on enotrakeaalinen putki, joka helpottaa yhden keuhkon ventilaatiota.
DLT:n tehokkuus riippuu sen tarkasta asennosta hengitysteissä, mikä varmistetaan kuituoptisella bronkoskopialla (FOB) intuboinnin jälkeen ja tarkistetaan uudelleen, kun potilas on asetettu sivulle.
VivaSight TM DL on kertakäyttöinen vasen DLT, jossa on kamera upotettuna putken oikeanpuoleiseen porttiin.
Kameran näkymä näkyy jatkuvasti monitorissa.
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan VivaSightTM DL:ää standardi-DLT:hen.
Ensisijainen päätepiste on aika, joka tarvitaan intubaatioon DLT-aseman visuaalisen vahvistuksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla potilailla, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen keuhkojen lobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio, potilaat, jotka tarvitsivat nopeaa sekvenssiinduktiota
- potilailla, joilla on tunnettu henkitorven patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tavallinen kaksoisluumenputki
Interventio: Tavallinen kaksoisluumenputki
|
Endotrakeaalinen vasemman puolen kaksoisonteloputki
|
|
Kokeellinen: VivaSight kaksoisluumen putki
Toimenpide: VivaSight-kaksoisluumenputki
|
VivaSightin kaksoisontelon endotrakeaalinen intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittava aika ja visuaalinen vahvistus kaksoisonteloputken sijainnista.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion aikana
|
Yleisanestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0334-12-RMB_CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen kaksoisluumenputki
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis