Comparação do tubo de duplo lúmen VivaSightTM com um tubo de duplo lúmen convencional
30 de setembro de 2014 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Comparação do tubo de duplo lúmen VivaSightTM com um tubo de duplo lúmen convencional em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
O tubo de duplo lúmen (DLT) é um tubo enotraqueal que facilita a ventilação de um pulmão.
A posição exata do DLT nas vias aéreas é verificada por broncoscopia de fibra óptica (FOB) após a intubação.
O VivaSight TM DL é um DLT esquerdo de uso único com uma câmera embutida na porta do lado direito do tubo.
Este estudo foi elaborado para comparar o VivaSightTM DL com o DLT padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo de duplo lúmen (DLT) é um tubo enotraqueal que facilita a ventilação de um pulmão.
A eficiência do DLT depende de sua posição exata nas vias aéreas, verificada por broncoscopia por fibra óptica (FOB) após a intubação e reverificada após o posicionamento do paciente em decúbito lateral.
O VivaSight TM DL é um DLT esquerdo de uso único com uma câmera embutida na porta do lado direito do tubo.
A visão da câmera aparece continuamente em um monitor.
Este estudo foi elaborado para comparar o VivaSightTM DL com o DLT padrão.
O ponto final primário é o tempo necessário para intubação com confirmação visual da posição DLT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a lobectomia pulmonar toracoscópica videoassistida
Critério de exclusão:
- intubação difícil antecipada, pacientes que necessitaram de indução de sequência rápida
- pacientes com patologia traqueal conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: tubo de lúmen duplo padrão
Intervenção: Tubo de duplo lúmen padrão
|
Tubo endotraqueal de duplo lúmen esquerdo
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Experimental: Tubo de duplo lúmen VivaSight
Intervenção: tubo de duplo lúmen VivaSight
|
Intubação endotraqueal de duplo lúmen VivaSight
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo necessário para intubação endotraqueal com confirmação visual da posição do tubo de duplo lúmen.
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
|
Durante a indução da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0334-12-RMB_CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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