Сравнение двухпросветной трубки VivaSightTM с обычной двухпросветной трубкой
30 сентября 2014 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Сравнение двухпросветной трубки VivaSight™ с обычной двухпросветной трубкой у взрослых пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоассистированием
Двухпросветная трубка (DLT) представляет собой интубационную трубку, которая облегчает вентиляцию одного легкого.
Точное положение DLT в дыхательных путях проверяется с помощью волоконно-оптической бронхоскопии (FOB) после интубации.
VivaSight TM DL — это одноразовый левый DLT с камерой, встроенной в правый боковой порт трубки.
Это исследование было разработано для сравнения VivaSightTM DL со стандартным DLT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двухпросветная трубка (DLT) представляет собой интубационную трубку, которая облегчает вентиляцию одного легкого.
Эффективность DLT зависит от его точного положения в дыхательных путях, что подтверждено с помощью волоконно-оптической бронхоскопии (FOB) после интубации и повторно подтверждено после позиционирования пациента на боку.
VivaSight TM DL — это одноразовый левый DLT с камерой, встроенной в правый боковой порт трубки.
Изображение с камеры постоянно отображается на мониторе.
Это исследование было разработано для сравнения VivaSightTM DL со стандартным DLT.
Первичной конечной точкой является время, необходимое для интубации с визуальным подтверждением положения DLT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую лобэктомию легкого
Критерий исключения:
- предполагаемая трудная интубация, пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
- пациенты с известной патологией трахеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: стандартная двухпросветная трубка
Вмешательство: стандартная двухпросветная трубка
|
Эндотрахеальная левосторонняя двухпросветная трубка
|
|
Экспериментальный: Двухпросветная трубка VivaSight
Вмешательство: двухпросветная трубка VivaSight
|
Двухпросветная эндотрахеальная интубация VivaSight
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для эндотрахеальной интубации с визуальным подтверждением положения двухпросветной трубки.
Временное ограничение: Во время индукции общей анестезии
|
Во время индукции общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Levy-Faber, Dr., Senior Surgeon, Department of Cardio-Thoracic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heir JS, Purugganan R, Jackson TA, Norman PH, Cata JP, Kosturakis A, Thakar D. A retrospective evaluation of the use of video-capable double-lumen endotracheal tubes in thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):870-2. doi: 10.1053/j.jvca.2013.11.011. Epub 2014 Mar 20.
- Inoue S, Nishimine N, Kitaguchi K, Furuya H, Taniguchi S. Double lumen tube location predicts tube malposition and hypoxaemia during one lung ventilation. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):195-201. doi: 10.1093/bja/aeh055.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0334-12-RMB_CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .