阿昔洛韦两种制剂的生物等效性

纳入标准：

• 年龄在 20 至 45 岁之间的健康成年男性或女性受试者
• 体重在理想体重的80%至120%以内，男性受试者≥50kg，女性受试者≥45kg
• 可接受的病史和身体检查，包括在 I 期给药前六个月内 X 射线和心电图结果没有特别的临床显着异常。 I 期给药前两个月内一般疾病史的特殊临床意义
• 在正常范围内或研究者或医生认为在筛选时没有临床意义的可接受的生命体征，包括脉搏率、血压和体温
• 在 I 期给药前两个月内在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义的可接受的临床化学测定，包括 AST、ALT、GT、碱性磷酸酶、总胆红素、白蛋白、葡萄糖、BUN、尿酸酸、肌酐、总胆固醇和甘油三酯
• 在 I 期给药前两个月内可接受的正常范围内或研究者或医生认为无临床意义的血液学指标，包括血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、白细胞计数和血小板
• 在 I 期给药前两个月内在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义的可接受的尿液分析，包括 pH、血液、葡萄糖、酮、胆红素和蛋白质
• 根据研究者的判断，有生育能力的女性受试者在研究期间采用可接受的节育方法，或对受试者进行手术无菌双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术
• 已签署参与研究的书面知情同意书

排除标准：

• 由临床研究者确定的涉及心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病的具有临床意义的疾病
• 根据研究者的判断，在 I 期给药前 4 周内出现有临床意义的疾病或手术
• 最近两年有胃肠道梗阻、炎症性肠病、胆囊疾病、胰腺疾病史或最近五年胃肠道手术史
• 研究者认为在过去两年中具有临床意义的肾脏疾病史或排尿问题
• 根据研究者的判断，已知或疑似一生中有药物滥用史
• 根据研究者的判断，过去五年内有酒精成瘾或滥用的历史
• 对阿昔洛韦、伐昔洛韦或任何其他相关药物的过敏反应史
• 慢性或急性传染病的证据
• 在研究之前表现出阳性尿妊娠筛查的女性受试者
• 目前正在哺乳的女性受试者
• 在 I 期给药前 4 周内服用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物。 诱导剂的例子包括。 哌啶类、卡马西平、地塞米松和利福平。 抑制剂的例子包括：西咪替丁、苯海拉明、氟伐他汀、美沙酮和雷尼替丁
• 在 I 期给药前两周内服用任何处方药或在两周内服用任何非处方药（流感疫苗除外）