KUC 7483 CL 与比索洛尔、普萘洛尔和阿西莫司在健康男性受试者中联合给药的体内特异性

纳入标准：

• 健康男性
• 年龄 >= 30 且 <= 60 岁
• 身体质量指数 (BMI) >= 18.5 且 <= 29.9 kg/m2
• 根据良好临床实践和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫或激素紊乱，临床相关的电解质紊乱
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或临床相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前或研究期间服用半衰期较长（> 24:00 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的十个半衰期
• 在参加研究前 7 天或研究期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 参与另一项研究药物试验（给药前两个月内或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或> 3 支雪茄，> 3 支/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间 > 100 mL）
• 如果指示潜在疾病或健康状况不佳，则超出参考范围的任何实验室值
• 试验前最后一周或试验期间的过度体力活动
• 对这些类别的治疗药物、沙美特罗和/或相关药物过敏
• 先天性或有记录的获得性 QT 延长，既往有症状性心律失常病史
• 收缩压 < 115 毫米汞柱
• 静息心率 > 80 bpm 或 < 55 bpm
• 超出临床相关参考范围的任何筛查 ECG 值，包括但不限于 PR 间期 > 220 ms、QRS 间期 > 115 ms、QTcB > 420 ms 或 QT（未校正）> 450 ms
• 哮喘或阻塞性肺病史。
• 银屑病（自己的病史或亲属）