건강한 남성 피험자에서 Bisoprolol, Propranolol 및 Acipimox와 병용 투여된 KUC 7483 CL의 생체 내 특이성

포함 기준:

• 건강한 남성
• 연령 >= 30 및 <= 60세
• 체질량 지수(BMI) >= 18.5 및 <= 29.9kg/m2
• Good Clinical Practice 및 현지 법률에 따라 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서

제외 기준:

• 건강 검진(혈압, 맥박 및 ECG 포함)에서 정상 및 임상적 관련성에서 벗어나는 소견
• 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애, 임상적으로 관련된 전해질 장애
• 중추신경계 질환(예: 간질) 또는 정신 장애 또는 신경 장애
• 기립성 저혈압, 졸도 또는 정전의 병력
• 만성 또는 임상적으로 관련된 급성 감염
• 연구자가 판단하여 시험과 관련이 있다고 판단되는 알레르기/과민증(약물 알레르기 포함)의 병력
• 연구에 등록하기 전 또는 연구 동안 각 약물의 반감기가 최소 1개월 이내 또는 10배 미만인 긴 반감기(> 24:00 시간) 약물 복용
• 연구에 등록하기 최대 7일 전 또는 연구 기간 동안 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용
• 임상시험용 의약품으로 다른 임상시험 참여(투여 전 2개월 이내 또는 임상시험 기간 중)
• 흡연자(> 10 개비 또는 > 3 파이프 > 3 시가/일)
• 시험일에 흡연을 자제할 수 없음
• 알코올 남용(> 60g/일)
• 약물 남용
• 헌혈(투여 전 4주 이내 또는 시험 기간 중 > 100mL)
• 기저 질환이나 건강 상태가 좋지 않음을 나타내는 경우 기준 범위를 벗어난 실험실 값
• 시험 전 마지막 주 또는 시험 중 과도한 신체 활동
• 치료 약물, 살메테롤 및/또는 이러한 계열의 관련 약물에 대한 과민증
• 선천적 또는 문서화된 후천적 QT 연장, 증상성 부정맥의 과거력
• 수축기 혈압 < 115mmHg
• > 80bpm 또는 < 55bpm의 휴식 시 심박수
• PR 간격 > 220ms, QRS 간격 > 115ms, QTcB > 420ms 또는 QT(보정되지 않음) > 450ms를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 관련성의 참조 범위를 벗어난 모든 선별 ECG 값
• 천식 또는 폐쇄성 폐질환의 병력.
• 건선(자신의 병력 또는 친척)