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Observational Study to Assess Sociodemographic and Clinical Features of Patients Treated With Rivaroxaban in Routine Clinical Practice of Hematologists, Cardiologists and Internists of Spain (HEROIC)

2017年1月20日 更新者:Bayer

Observational and Cross-sectional Study to Assess the Sociodemographic and Clinical Characteristics of Patients Treated With RIVAROXABAN in the Context of Routine Clinical Practice of Spanish Haematologists, Cardiologists and Internists (HEROIC Study)

Depict demographic and clinical features of patients with atrial fibrillation treated with rivaroxaban to prevent stroke and pulmonary embolism in routine clinical practice

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2251

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients taking rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation attending consults of hematology, cardiology and internal medicine

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients in treatment with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation at least 3 months previous to inclusion period in study

Exclusion Criteria:

  • Patients in treatment after start of study
  • Patients treated with other anticoagulant treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Rivaroxaban
Patients with Atrial fibrillation treated with Rivaroxaban
Patients treated by Physicians under approved local prescriptions

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Demographic Data
大体时间:At recruitment visit
At recruitment visit
Medical History
大体时间:At recruitment visit
At recruitment visit

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Assess regional differences among the different Spanish autonomous communities on the management of patients with rivaroxaban treatment during the routine clinical practice
大体时间:At recruitment visit
By use of Informe de Posicionamiento Terapéutico (Spanish Questionnaire)
At recruitment visit
Adherence to rivaroxaban treatment
大体时间:At recruitment visit
By use of Morisky-Green questionnaire
At recruitment visit
Assess the satisfaction of rivaroxaban treatment
大体时间:At recruitment visit
By use of Anti-Clot Treatment Scale (ACTS) questionnaire
At recruitment visit
Assess the quality of life in patients
大体时间:At recruitment visit
By use of Short-Form 12 Health Survey,version 2 (SF12v2) questionnaire
At recruitment visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月9日

首次发布 (估计)

2014年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月20日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)的临床试验

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