一项观察性研究旨在进一步了解利伐沙班的安全性及其对接受心脏手术（称为 Fontan 手术）的先天性心脏病儿童的疗效

这是一项观察性研究，将收集和研究先天性心脏病儿童的数据。 这些儿童将包括那些在接受称为 Fontan 手术的心脏手术后由医生开出利伐沙班处方的儿童。

先天性心脏病 (CHD) 是一些儿童与生俱来的心脏问题。 有时需要进行称为 Fontan 手术的手术来改善体内的血液流动。 Fontan 手术会增加血管中形成血栓（称为血栓）的风险，从而可能导致死亡。

研究药物利伐沙班是一种经批准的预防血栓形成的治疗方法。 它是一种抗凝剂，通过阻断负责血液凝固的蛋白质来防止血液凝固。 利伐沙班会增加出血风险。

先前的一项研究表明，对于接受 Fontan 手术的先心病儿童来说，服用利伐沙班与服用阿司匹林相比，大出血发作的次数没有太大差异。 然而，日本患者可获得的信息有限。

为了更好地了解这种药物对儿童的安全性和潜在风险，需要更多有关利伐沙班在现实世界中使用的知识。

本研究的主要目的是更多地了解接受利伐沙班治疗的儿童大出血或非大出血的发生情况。 大出血被定义为严重或危及生命的出血事件，可能会影响人的健康并需要医疗护理。 非大出血被定义为如果不治疗可能会对人的健康产生负面影响的一种出血。

数据收集时间为2023年12月至2026年6月。 研究人员将在停止治疗后观察每位参与者长达 30 天或最多 2 年。

在本研究中，仅收集定期健康访问的可用数据。 本研究不需要访问或测试。 研究人员将在定期访问期间使用医疗记录或采访儿童和/或其监护人。