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Observational Study to Assess Sociodemographic and Clinical Features of Patients Treated With Rivaroxaban in Routine Clinical Practice of Hematologists, Cardiologists and Internists of Spain (HEROIC)

2017년 1월 20일 업데이트: Bayer

Observational and Cross-sectional Study to Assess the Sociodemographic and Clinical Characteristics of Patients Treated With RIVAROXABAN in the Context of Routine Clinical Practice of Spanish Haematologists, Cardiologists and Internists (HEROIC Study)

Depict demographic and clinical features of patients with atrial fibrillation treated with rivaroxaban to prevent stroke and pulmonary embolism in routine clinical practice

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2251

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients taking rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation attending consults of hematology, cardiology and internal medicine

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years
  • Patients with atrial fibrillation
  • Patients in treatment with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation at least 3 months previous to inclusion period in study

Exclusion Criteria:

  • Patients in treatment after start of study
  • Patients treated with other anticoagulant treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Rivaroxaban
Patients with Atrial fibrillation treated with Rivaroxaban
의약품: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patients treated by Physicians under approved local prescriptions

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Demographic Data
기간: At recruitment visit
At recruitment visit
Medical History
기간: At recruitment visit
At recruitment visit

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assess regional differences among the different Spanish autonomous communities on the management of patients with rivaroxaban treatment during the routine clinical practice
기간: At recruitment visit
By use of Informe de Posicionamiento Terapéutico (Spanish Questionnaire)
At recruitment visit
Adherence to rivaroxaban treatment
기간: At recruitment visit
By use of Morisky-Green questionnaire
At recruitment visit
Assess the satisfaction of rivaroxaban treatment
기간: At recruitment visit
By use of Anti-Clot Treatment Scale (ACTS) questionnaire
At recruitment visit
Assess the quality of life in patients
기간: At recruitment visit
By use of Short-Form 12 Health Survey,version 2 (SF12v2) questionnaire
At recruitment visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17671

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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