镰状细胞疼痛混合方法研究中的音乐疗法
2019年8月7日 更新者：Samuel Rodgers-Melnick、University Hospitals Cleveland Medical Center
单一音乐疗法对成年镰状细胞病患者疼痛的影响：一项混合方法研究
本研究的目的是：
调查与音乐治疗师进行一次 20 分钟的音乐治疗干预对成年镰状细胞病患者的疼痛强度、疼痛缓解和情绪的影响，并与：
- 在没有音乐治疗师在场的情况下听自己喜欢的音乐 20 分钟的成年 SCD 患者（音乐聆听组）
- 仅接受标准治疗的成年 SCD 患者（对照组）
- 确定音乐疗法干预疼痛管理的可行性（交付、可接受性和有用性）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为镰状细胞病（HbSS、HbSC、HbSbeta+thal 或 HbSbeta0thal）的受试者
- 18岁或以上
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 有严重听力障碍和/或严重视力障碍且未得到矫正的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗组
患者接受音乐治疗师的一次 20 分钟音乐治疗。
患者将使用 iPad 与根据患者喜好量身定制的特别创作的音乐进行互动。
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患者接受音乐治疗师的一次 20 分钟音乐治疗。
患者将使用 iPad 与根据患者喜好量身定制的特别创作的音乐进行互动。
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ACTIVE_COMPARATOR：音乐聆听组
患者在没有音乐治疗师在场的情况下，在 iPod touch 上听他/她喜欢的音乐 20 分钟。
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患者在没有音乐治疗师在场的情况下，在 iPod touch 上听他/她喜欢的音乐 20 分钟。
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NO_INTERVENTION：控制组
患者接受标准护理并在治疗室/治疗室等待 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纪念疼痛评估卡疼痛强度视觉模拟量表 (VASPI) 相对于基线的变化（后 - 前）
大体时间：基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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疼痛强度的视觉模拟量表。
最低分数为 0。最高分数为 10。
较高的分数代表较差的疼痛强度。
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基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纪念疼痛评估卡疼痛缓解视觉模拟量表 (VASPR) 相对于基线的变化（后 - 前）
大体时间：基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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疼痛缓解的视觉模拟量表。
最低分数为 0。最高分数为 10。
更高的分数代表更大的疼痛缓解。
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基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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记忆疼痛评估卡的视觉模拟情绪量表 (VASMOOD) 相对于基线的变化（前后）
大体时间：基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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情绪的视觉模拟量表。
最低分数为 0。最高分数为 10。
分数越高表示心情越好。
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基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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纪念疼痛评估卡的 Tursky 量表从基线的变化（后 - 前）
大体时间：基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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疼痛形容词量表。
最低分数为 1。
最高分数为 7。分数越高表示疼痛越严重。
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基线和 20 分钟干预结束时，随机化后最多 120 分钟
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停留时间（分钟）
大体时间：从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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在急症护理诊所的停留时间（以分钟为单位）
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从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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氢吗啡酮用量
大体时间：从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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干预后急症护理门诊接受的氢吗啡酮量
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从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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从数值疼痛评级 (NPR) 的基线变化（后 - 前）
大体时间：从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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入急症护理诊所前后 0-10 之间的数字疼痛评分。
最低分数为 0。最高分数为 10。
更高的分数代表更严重的疼痛。
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从进入急诊室到出院，最多 8 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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