Studie av musikterapi i sicklecellssmärta blandade metoder
7 augusti 2019 uppdaterad av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Effekterna av en enda musikterapisession på smärtan hos vuxna patienter med sicklecellssjukdom: en studie med blandade metoder
Syftet med denna forskningsstudie är att:
Undersök effekterna av en enda 20-minuters musikterapiintervention med en musikterapeut på smärtintensiteten, smärtlindringen och humöret hos vuxna patienter med sicklecellssjukdom jämfört med:
- Vuxna patienter med SCD som lyssnar på sin favoritmusik i 20 minuter utan närvaro av en musikterapeut (musiklyssningsgrupp)
- Vuxna patienter med SCD som enbart får standardvård (kontrollgrupp)
- Bestäm genomförbarheten (leverans, acceptans och användbarhet) av musikterapiinterventionen för smärtbehandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har diagnosen sicklecellssjukdom (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal eller HbSbeta0thal)
- 18 år eller äldre
- Kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter som har betydande hörselnedsättningar och/eller betydande synnedsättningar som inte har korrigerats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Musikterapigrupp
Patienten får en enda 20 minuters musikterapisession med en musikterapeut.
Patienten kommer att interagera med specialkomponerad musik skräddarsydd efter patientens preferenser med hjälp av en iPad.
|
Patienten får en enda 20 minuters musikterapisession med en musikterapeut.
Patienten kommer att interagera med specialkomponerad musik skräddarsydd efter patientens preferenser med hjälp av en iPad.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiklyssningsgrupp
Patienten lyssnar på sin favoritmusik på en iPod touch i 20 minuter utan närvaro av en musikterapeut.
|
Patienten lyssnar på sin favoritmusik på en iPod touch i 20 minuter utan närvaro av en musikterapeut.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienten får standardvård och väntar i behandlingsrum/vik i tjugo minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring (efter - före) från baslinjen i Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) för Memorial Pain Assessment Card
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
Visuell analog skala för smärtintensitet.
Minsta poäng är 0. Maxpoängen är 10.
Högre poäng representerar sämre smärtintensitet.
|
Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring (efter - före) från baslinjen i Visual Analog Scale of Pain Relief (VASPR) för Memorial Pain Assessment Card
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
Visuell analog skala för smärtlindring.
Minsta poäng är 0. Maxpoängen är 10.
Högre poäng representerar större smärtlindring.
|
Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
|
Ändring (efter före) från baslinjen i Visual Analog Scale of Mood (VASMOOD) för minnesvärtsmärtbedömningskortet
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
Visuell analog skala av humör.
Minsta poäng är 0. Maxpoängen är 10.
Högre poäng representerar bättre humör.
|
Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
|
Ändra (efter - före) från baslinjen i turkisk skala för minnesvärde för smärtbedömning
Tidsram: Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
Smärta adjektiv skala.
Minsta poäng är 1.
Maxpoängen är 7. Högre poäng representerar värre smärta.
|
Baslinje och vid slutet av 20 minuters intervention, upp till 120 minuter efter randomisering
|
|
Vistelsens längd i minuter
Tidsram: Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
Vistelselängd (i minuter) på akutmottagning
|
Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
|
Mängd hydromorfon
Tidsram: Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
Mängden Hydromorphone som tas emot på akutmottagningen efter intervention
|
Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
|
Ändring (efter - före) från baslinjen i numeriskt smärtvärde (NPR)
Tidsram: Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
Numeriskt smärtvärde mellan 0-10 före och efter inläggning på akutmottagning.
Minsta poäng är 0. Maxpoängen är 10.
Högre poäng representerar värre smärta.
|
Från tidpunkt för inläggning på akutmottagning till tidpunkt för utskrivning, upp till 8 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-14-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .