Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af musikterapi i seglcellesmerter med blandede metoder

7. august 2019 opdateret af: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Virkningerne af en enkelt musikterapisession på smerten hos voksne patienter med seglcellesygdom: en undersøgelse med blandede metoder

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Undersøg virkningerne af en enkelt 20-minutters musikterapiintervention med en musikterapeut på smerteintensiteten, smertelindringen og humøret hos voksne patienter med seglcellesygdom sammenlignet med:

    1. Voksne patienter med SCD, der lytter til deres foretrukne musik i 20 minutter uden tilstedeværelse af en musikterapeut (musiklyttegruppe)
    2. Voksne patienter med SCD, der modtager standardbehandling alene (kontrolgruppe)
  2. Bestem gennemførligheden (levering, acceptabilitet og anvendelighed) af musikterapiinterventionen til smertebehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har diagnosen seglcellesygdom (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal eller HbSbeta0thal)
  • 18 år eller ældre
  • Kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har betydelige hørenedsættelser og/eller betydelige synsnedsættelser, som ikke er blevet korrigeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikterapigruppe
Patienten modtager en enkelt 20-minutters musikterapi session med en musikterapeut. Patienten vil interagere med specialkomponeret musik skræddersyet til patientens præferencer ved hjælp af en iPad.
Andet: Musikterapi
Patienten modtager en enkelt 20-minutters musikterapi session med en musikterapeut. Patienten vil interagere med specialkomponeret musik skræddersyet til patientens præferencer ved hjælp af en iPad.
ACTIVE_COMPARATOR: Musik lyttegruppe
Patienten lytter til hans/hendes foretrukne musik på en iPod touch i 20 minutter uden tilstedeværelse af en musikterapeut.
Andet: Musik lytning
Patienten lytter til hans/hendes foretrukne musik på en iPod touch i 20 minutter uden tilstedeværelse af en musikterapeut.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienten modtager standardbehandling og venter i behandlingsrum/bugten i tyve minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (efter - før) fra baseline i Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) af Memorial Pain Assessment Card
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Visuel analog skala for smerteintensitet. Minimumsscore er 0. Den maksimale score er 10. Højere score repræsenterer værre smerteintensitet.
Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (efter - før) fra baseline i Visual Analog Scale of Pain Relief (VASPR) af Memorial Pain Assessment Card
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Visuel analog skala for smertelindring. Minimumsscore er 0. Den maksimale score er 10. Højere score repræsenterer større smertelindring.
Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Ændring (efter før) fra baseline i Visual Analog Scale of Mood (VASMOOD) af Memorial Pain Assessment Card
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Visuel analog skala af humør. Minimumsscore er 0. Den maksimale score er 10. Højere score repræsenterer bedre humør.
Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Ændring (efter - før) fra baseline i turskisk skala for mindesmertevurderingskort
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Smerte adjektiver skala. Minimumsscore er 1. Den maksimale score er 7. Højere score repræsenterer værre smerte.
Baseline og ved slutningen af ​​20-minutters intervention, op til 120 minutter efter randomisering
Opholdets længde i minutter
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.
Opholdslængde (i minutter) i akutklinik
Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.
Mængde hydromorfon
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.
Mængde af Hydromorphone modtaget på akutklinik efter intervention
Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.
Ændring (efter - før) fra baseline i numerisk smertevurdering (NPR)
Tidsramme: Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.
Numerisk smertevurdering mellem 0-10 før og efter indlæggelse på akutklinik. Minimumsscore er 0. Den maksimale score er 10. Højere score repræsenterer værre smerte.
Fra tidspunktet for indlæggelse på akutklinikken til udskrivelsestidspunktet, op til 8 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Kulas Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-14-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner