Musiikkiterapia sirppisolukivun sekamenetelmissä
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Yhden musiikkiterapiaistunnon vaikutukset sirppisolutautia sairastavien aikuispotilaiden kipuun: Sekamenetelmien tutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoitus on:
Tutki yhden 20 minuutin musiikkiterapiaintervention vaikutuksia musiikkiterapeutin kanssa aikuisten sirppisolusairauspotilaiden kivun voimakkuuteen, kivunlievitykseen ja mielialaan verrattuna:
- SCD:tä sairastavat aikuispotilaat, jotka kuuntelevat haluamaansa musiikkia 20 minuuttia ilman musiikkiterapeutin läsnäoloa (musiikinkuunteluryhmä)
- SCD:tä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat pelkän tavanomaista hoitoa (kontrolliryhmä)
- Selvitä kivunhallintaan liittyvän musiikkiterapiatoimenpiteen toteutettavuus (toimitus, hyväksyttävyys ja hyödyllisyys)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnoosi sirppisolusairaus (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal tai HbSbeta0thal)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä kuulo- ja/tai merkittäviä näkövammoja, joita ei ole korjattu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapiaryhmä
Potilas saa yhden 20 minuutin musiikkiterapiaistunnon musiikkiterapeutin kanssa.
Potilas on vuorovaikutuksessa erityisen sävelletyn musiikin kanssa, joka on räätälöity potilaan mieltymysten mukaan iPadin avulla.
|
Potilas saa yhden 20 minuutin musiikkiterapiaistunnon musiikkiterapeutin kanssa.
Potilas on vuorovaikutuksessa erityisen sävelletyn musiikin kanssa, joka on räätälöity potilaan mieltymysten mukaan iPadin avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikin kuunteluryhmä
Potilas kuuntelee haluamaansa musiikkia iPod touchilla 20 minuuttia ilman musiikkiterapeutin läsnäoloa.
|
Potilas kuuntelee haluamaansa musiikkia iPod touchilla 20 minuuttia ilman musiikkiterapeutin läsnäoloa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Potilas saa tavanomaista hoitoa ja odottaa hoitohuoneessa/osastolla kaksikymmentä minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (jälkeen - ennen) lähtötasosta Memorial Pain Assessment Cardin visuaalisessa analogisessa kivun intensiteetissä (VASPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kivun voimakkuuden asteikko.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (jälkeen – ennen) lähtötasosta muistomerkin kivunarviointikortin visuaalisessa analogisessa kivunlievityksen asteikossa (VASPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Pain Reliefin visuaalinen analoginen asteikko.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kivunlievitystä.
|
Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos (jälkeen ennen) lähtötilanteesta Memorial Pain Assessment Cardin visuaalisessa analogisessa mielialaasteikossa (VASMOOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen mielialan asteikko.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielialaa.
|
Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos (jälkeen – ennen) lähtötilanteesta Turkin asteikon muistokivun arviointikortissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
Kipu-adjektiivien asteikko.
Minimipistemäärä on 1.
Maksimipistemäärä on 7. Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
Lähtötilanne ja 20 minuutin toimenpiteen lopussa, jopa 120 minuuttia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto minuutteina
Aikaikkuna: Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Oleskelun kesto (minuutteina) akuuttipoliklinikalla
|
Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
|
Hydromorfonin määrä
Aikaikkuna: Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Hydromorfonin määrä, joka saatiin akuuttihoitoon toimenpiteen jälkeen
|
Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
|
Muutos (jälkeen – ennen) lähtötasosta numeerisessa kipuluokituksessa (NPR)
Aikaikkuna: Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Numeerinen kipuarvo 0-10 ennen ja jälkeen akuuttihoitoon saapumisen.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
Akuuttipoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-14-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .