Étude de méthodes mixtes sur la musicothérapie dans la douleur drépanocytaire
7 août 2019 mis à jour par: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Les effets d'une seule séance de musicothérapie sur la douleur des patients adultes atteints de drépanocytose : une étude à méthodes mixtes
Le but de cette étude de recherche est de :
Étudiez les effets d'une seule intervention de musicothérapie de 20 minutes avec un musicothérapeute sur l'intensité de la douleur, le soulagement de la douleur et l'humeur des patients adultes atteints de drépanocytose par rapport à :
- Patients adultes atteints de SCD qui écoutent leur musique préférée pendant 20 minutes sans la présence d'un musicothérapeute (groupe d'écoute musicale)
- Patients adultes atteints de drépanocytose qui reçoivent des soins standards seuls (groupe témoin)
- Déterminer la faisabilité (prestation, acceptabilité et utilité) de l'intervention de musicothérapie pour la gestion de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant reçu un diagnostic de drépanocytose (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal ou HbSbeta0thal)
- 18 ans ou plus
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des déficiences auditives importantes et/ou des déficiences visuelles importantes qui n'ont pas été corrigées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de musicothérapie
Le patient reçoit une seule séance de musicothérapie de 20 minutes avec un musicothérapeute.
Le patient interagira avec une musique spécialement composée et adaptée aux préférences du patient à l'aide d'un iPad.
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Le patient reçoit une seule séance de musicothérapie de 20 minutes avec un musicothérapeute.
Le patient interagira avec une musique spécialement composée et adaptée aux préférences du patient à l'aide d'un iPad.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'écoute musicale
Le patient écoute sa musique préférée sur un iPod touch pendant 20 minutes sans la présence d'un musicothérapeute.
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Le patient écoute sa musique préférée sur un iPod touch pendant 20 minutes sans la présence d'un musicothérapeute.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le patient reçoit des soins standard et attend dans la salle de traitement/la baie pendant vingt minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement (post-pré) par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique d'intensité de la douleur (VASPI) de la carte d'évaluation de la douleur commémorative
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Échelle visuelle analogique d'intensité de la douleur.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 10.
Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus faible.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement (post-pré) par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique de soulagement de la douleur (EVASPR) de la carte d'évaluation de la douleur commémorative
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Échelle analogique visuelle du soulagement de la douleur.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 10.
Des scores plus élevés représentent un plus grand soulagement de la douleur.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Changement (post-pré) par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique de l'humeur (VASMOOD) de la carte d'évaluation de la douleur commémorative
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Échelle analogique visuelle de l'humeur.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 10.
Des scores plus élevés représentent une meilleure humeur.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Changement (post - pré) de la ligne de base dans l'échelle de Tursky de la carte d'évaluation de la douleur commémorative
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Échelle des adjectifs de douleur.
La note minimale est de 1.
Le score maximum est de 7. Les scores les plus élevés représentent une douleur plus intense.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 20 minutes, jusqu'à 120 minutes après la randomisation
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Durée du séjour en minutes
Délai: Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Durée du séjour (en minutes) en clinique de soins aigus
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Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Quantité d'hydromorphone
Délai: Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Quantité d'hydromorphone reçue en clinique de soins aigus suite à l'intervention
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Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Changement (post - pré) par rapport à la ligne de base dans l'évaluation numérique de la douleur (NPR)
Délai: Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Évaluation numérique de la douleur entre 0 et 10 avant et après l'admission à la clinique de soins aigus.
Le score minimum est 0. Le score maximum est 10.
Des scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
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Du moment de l'admission à la clinique de soins aigus au moment du congé, jusqu'à 8 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-14-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .