Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w badaniu metod mieszanych bólu sierpowatokrwinkowego

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Wpływ pojedynczej sesji muzykoterapii na ból dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: badanie metod mieszanych

Celem tego badania jest:

  1. Zbadaj wpływ pojedynczej 20-minutowej interwencji muzykoterapeutycznej z muzykoterapeutą na intensywność bólu, uśmierzanie bólu i nastrój dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w porównaniu z:

    1. Dorośli pacjenci z SCD, którzy słuchają ulubionej muzyki przez 20 minut bez obecności muzykoterapeuty (grupa słuchania muzyki)
    2. Dorośli pacjenci z SCD, którzy otrzymują tylko standardową opiekę (grupa kontrolna)
  2. Określ wykonalność (dostarczenie, akceptowalność i użyteczność) interwencji muzykoterapeutycznej w leczeniu bólu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal lub HbSbeta0thal)
  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znacznymi upośledzeniami słuchu i/lub znacznymi upośledzeniami wzroku, które nie zostały skorygowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Muzykoterapii
Pacjent otrzymuje jedną 20-minutową sesję muzykoterapeutyczną z muzykoterapeutą. Pacjent będzie wchodził w interakcję ze specjalnie skomponowaną, dostosowaną do preferencji pacjenta muzyką za pomocą iPada.
Inny: Terapia muzyczna
Pacjent otrzymuje jedną 20-minutową sesję muzykoterapeutyczną z muzykoterapeutą. Pacjent będzie wchodził w interakcję ze specjalnie skomponowaną, dostosowaną do preferencji pacjenta muzyką za pomocą iPada.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa słuchania muzyki
Pacjent słucha ulubionej muzyki na iPodzie touch przez 20 minut bez obecności muzykoterapeuty.
Inny: Słuchanie muzyki
Pacjent słucha ulubionej muzyki na iPodzie touch przez 20 minut bez obecności muzykoterapeuty.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjent otrzymuje standardową opiekę i czeka w pokoju zabiegowym/zatoce przez dwadzieścia minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (po – przed) od linii podstawowej w wizualnej analogowej skali natężenia bólu (VASPI) karty oceny bólu pamiątkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Wizualna analogowa skala natężenia bólu. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 10. Wyższe wyniki oznaczają gorsze natężenie bólu.
Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (po – przed) od linii podstawowej w wizualnej analogowej skali uśmierzania bólu (VASPR) na pamiątkowej karcie oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Wizualna skala analogowa ulgi w bólu. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 10. Wyższe wyniki oznaczają większą ulgę w bólu.
Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Zmiana (Post-Pre) od wartości wyjściowej w Wizualnej Analogowej Skali Nastroju (VASMOOD) karty oceny bólu pamiątkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Wizualna analogowa skala nastroju. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy nastrój.
Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Zmiana (po - przed) od wartości wyjściowej w skali Tursky'ego karty oceny bólu pamiątkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Skala przymiotników bólu. Minimalny wynik to 1. Maksymalny wynik to 7. Wyższe wyniki oznaczają gorszy ból.
Wartość wyjściowa i na koniec 20-minutowej interwencji, do 120 minut po randomizacji
Długość pobytu w minutach
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.
Długość pobytu (w minutach) w poradni intensywnej terapii
Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.
Ilość hydromorfonu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.
Ilość hydromorfonu otrzymana w klinice intensywnej terapii po interwencji
Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.
Zmiana (po – przed) od linii bazowej w numerycznej ocenie bólu (NPR)
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.
Numeryczna ocena bólu od 0 do 10 przed i po przyjęciu do kliniki intensywnej terapii. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy ból.
Od momentu przyjęcia do kliniki ostrej opieki do czasu wypisu do wypisu do 8 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Kulas Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-14-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj