Estudo de Métodos Mistos de Musicoterapia em Dor Falciforme
7 de agosto de 2019 atualizado por: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Os efeitos de uma única sessão de musicoterapia na dor de pacientes adultos com doença falciforme: um estudo de métodos mistos
O objetivo deste estudo de pesquisa é:
Investigar os efeitos de uma única intervenção de musicoterapia de 20 minutos com um musicoterapeuta na intensidade da dor, alívio da dor e humor de pacientes adultos com doença falciforme em comparação com:
- Pacientes adultos com DF que ouvem sua música preferida por 20 minutos sem a presença de um musicoterapeuta (grupo de escuta musical)
- Pacientes adultos com DF que recebem tratamento padrão sozinho (grupo de controle)
- Determinar a viabilidade (entrega, aceitabilidade e utilidade) da intervenção musicoterapêutica para o controle da dor
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de doença falciforme (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal ou HbSbeta0thal)
- 18 anos ou mais
- Capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências auditivas significativas e/ou deficiências visuais significativas que não foram corrigidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Musicoterapia
O paciente recebe uma única sessão de musicoterapia de 20 minutos com um musicoterapeuta.
O paciente irá interagir com músicas especialmente compostas de acordo com as preferências do paciente usando um iPad.
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O paciente recebe uma única sessão de musicoterapia de 20 minutos com um musicoterapeuta.
O paciente irá interagir com músicas especialmente compostas de acordo com as preferências do paciente usando um iPad.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de escuta de música
O paciente escuta sua música preferida em um iPod touch por 20 minutos sem a presença de um musicoterapeuta.
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O paciente escuta sua música preferida em um iPod touch por 20 minutos sem a presença de um musicoterapeuta.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O paciente recebe atendimento padrão e espera na sala de tratamento/baia por vinte minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração (Pós - Pré) da Linha de Base na Escala Visual Analógica de Intensidade da Dor (VASPI) do Cartão Memorial de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Escala visual analógica de intensidade de dor.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 10.
Escores mais altos representam pior intensidade de dor.
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Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (Pós - Pré) da Linha de Base na Escala Visual Analógica de Alívio da Dor (VASPR) do Cartão Memorial de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Escala Visual Analógica de Alívio da Dor.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas representam maior alívio da dor.
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Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Mudança (pós-pré) da linha de base na escala visual analógica de humor (VASMOOD) do cartão de avaliação de dor memorial
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Escala visual analógica de humor.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas representam melhor humor.
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Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Mudança (pós - pré) da linha de base na escala Tursky de cartão de avaliação de dor memorável
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Escala de adjetivos de dor.
A pontuação mínima é 1.
A pontuação máxima é 7. Pontuações mais altas representam pior dor.
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Linha de base e no final da intervenção de 20 minutos, até 120 minutos após a randomização
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Duração da Permanência em Minutos
Prazo: Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Duração da permanência (em minutos) na clínica de cuidados agudos
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Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Quantidade de hidromorfona
Prazo: Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Quantidade de hidromorfona recebida na clínica de cuidados intensivos após a intervenção
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Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Alteração (pós - pré) da linha de base na avaliação numérica da dor (NPR)
Prazo: Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Classificação numérica da dor entre 0-10 antes e depois da admissão na clínica de cuidados intensivos.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas representam pior dor.
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Do momento da admissão na clínica de cuidados intensivos até o momento da alta, até 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-14-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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