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Musiktherapie bei Sichelzellenanämie Mixed-Methods-Studie

7. August 2019 aktualisiert von: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Die Auswirkungen einer einzelnen Musiktherapiesitzung auf die Schmerzen erwachsener Patienten mit Sichelzellanämie: Eine Mixed-Methods-Studie

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist:

  1. Untersuchen Sie die Auswirkungen einer einzelnen 20-minütigen Musiktherapie-Intervention mit einem Musiktherapeuten auf die Schmerzintensität, Schmerzlinderung und Stimmung von erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie im Vergleich zu:

    1. Erwachsene Patienten mit SCD, die ohne Anwesenheit eines Musiktherapeuten 20 Minuten lang ihre bevorzugte Musik hören (Musikhörgruppe)
    2. Erwachsene Patienten mit SCD, die allein die Standardversorgung erhalten (Kontrollgruppe)
  2. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit (Lieferung, Akzeptanz und Nützlichkeit) der musiktherapeutischen Intervention zur Schmerzbehandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Diagnose einer Sichelzellanämie (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal oder HbSbeta0thal)
  • 18 Jahre oder älter
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen Hörbehinderungen und/oder erheblichen Sehbehinderungen, die nicht korrigiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Musiktherapie
Der Patient erhält eine einzelne 20-minütige Musiktherapiesitzung mit einem Musiktherapeuten. Der Patient interagiert über ein iPad mit speziell komponierter Musik, die auf die Vorlieben des Patienten zugeschnitten ist.
Sonstiges: Musiktherapie
Der Patient erhält eine einzelne 20-minütige Musiktherapiesitzung mit einem Musiktherapeuten. Der Patient interagiert über ein iPad mit speziell komponierter Musik, die auf die Vorlieben des Patienten zugeschnitten ist.
ACTIVE_COMPARATOR: Musik Hörgruppe
Der Patient hört 20 Minuten ohne Anwesenheit eines Musiktherapeuten seine Lieblingsmusik auf einem iPod touch.
Sonstiges: Musik hören
Der Patient hört 20 Minuten ohne Anwesenheit eines Musiktherapeuten seine Lieblingsmusik auf einem iPod touch.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Der Patient erhält die Standardversorgung und wartet zwanzig Minuten im Behandlungsraum/-bucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (Post – Pre) von der Baseline in der visuellen Analogskala der Schmerzintensität (VASPI) der Memorial Pain Assessment Card
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Visuelle Analogskala der Schmerzintensität. Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 10. Höhere Werte stehen für eine schlechtere Schmerzintensität.
Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (Post – Pre) von der Baseline in der visuellen Analogskala der Schmerzlinderung (VASPR) der Memorial Pain Assessment Card
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Visuelle Analogskala der Schmerzlinderung. Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 10. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Schmerzlinderung.
Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Veränderung (post-pre) von der Baseline in der visuellen analogen Stimmungsskala (VASMOOD) der Memorial Pain Assessment Card
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Visuelle Analogskala der Stimmung. Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 10. Höhere Werte stehen für eine bessere Stimmung.
Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Änderung (nach – vor) von der Baseline in der Türkischen Skala der Memorial Pain Assessment Card
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Skala für Schmerzadjektive. Die Mindestpunktzahl beträgt 1. Die maximale Punktzahl beträgt 7. Höhere Punktzahlen stehen für stärkere Schmerzen.
Baseline und am Ende der 20-minütigen Intervention, bis zu 120 Minuten nach der Randomisierung
Aufenthaltsdauer in Minuten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.
Verweildauer (in Minuten) in der Akutklinik
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.
Menge an Hydromorphon
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.
Menge an Hydromorphon, die nach dem Eingriff in der Akutklinik erhalten wurde
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.
Veränderung (nach – vor) gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Schmerzbewertung (NPR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.
Numerische Schmerzbewertung zwischen 0-10 vor und nach Aufnahme in die Akutklinik. Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 10. Höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen.
Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Akutklinik bis zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 8 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Kulas Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-14-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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