Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de métodos mixtos de musicoterapia en el dolor de células falciformes

7 de agosto de 2019 actualizado por: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Los efectos de una única sesión de musicoterapia sobre el dolor de pacientes adultos con enfermedad de células falciformes: un estudio de métodos mixtos

El propósito de este estudio de investigación es:

  1. Investigar los efectos de una única intervención de musicoterapia de 20 minutos con un musicoterapeuta sobre la intensidad del dolor, el alivio del dolor y el estado de ánimo de pacientes adultos con enfermedad de células falciformes en comparación con:

    1. Pacientes adultos con ECF que escuchan su música preferida durante 20 minutos sin la presencia de un musicoterapeuta (grupo de escucha musical)
    2. Pacientes adultos con SCD que reciben solo atención estándar (grupo de control)
  2. Determinar la viabilidad (entrega, aceptabilidad y utilidad) de la intervención de musicoterapia para el manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que tienen un diagnóstico de enfermedad de células falciformes (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal o HbSbeta0thal)
  • 18 años o más
  • Capaz de hablar y entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen deficiencias auditivas significativas y/o deficiencias visuales significativas que no han sido corregidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Musicoterapia
El paciente recibe una única sesión de musicoterapia de 20 minutos con un musicoterapeuta. El paciente interactuará con música especialmente compuesta adaptada a las preferencias del paciente mediante un iPad.
Otro: Terapia musical
El paciente recibe una única sesión de musicoterapia de 20 minutos con un musicoterapeuta. El paciente interactuará con música especialmente compuesta adaptada a las preferencias del paciente mediante un iPad.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de escucha de música
El paciente escucha su música preferida en un iPod touch durante 20 minutos sin la presencia de un musicoterapeuta.
Otro: Escuchar musica
El paciente escucha su música preferida en un iPod touch durante 20 minutos sin la presencia de un musicoterapeuta.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El paciente recibe atención estándar y espera en la sala de tratamiento/bahía durante veinte minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio (post - pre) desde el inicio en la escala analógica visual de intensidad del dolor (VASPI) de la tarjeta de evaluación del dolor del Memorial
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Escala analógica visual de intensidad del dolor. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 10. Las puntuaciones más altas representan una peor intensidad del dolor.
Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio (posterior a previo) desde el inicio en la escala analógica visual de alivio del dolor (VASPR) de la tarjeta de evaluación del dolor del Memorial
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Escala analógica visual de alivio del dolor. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 10. Las puntuaciones más altas representan un mayor alivio del dolor.
Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Cambio (posterior a) desde el inicio en la escala analógica visual del estado de ánimo (VASMOOD) de la tarjeta de evaluación del dolor del Memorial
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Escala analógica visual del estado de ánimo. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 10. Las puntuaciones más altas representan un mejor estado de ánimo.
Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Cambio (post - pre) desde el inicio en la escala de Tursky de la tarjeta de evaluación del dolor conmemorativo
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Escala de adjetivos de dolor. La puntuación mínima es 1. La puntuación máxima es 7. Las puntuaciones más altas representan peor dolor.
Línea de base y al final de la intervención de 20 minutos, hasta 120 minutos después de la aleatorización
Duración de la estadía en minutos
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.
Duración de la estancia (en minutos) en la clínica de cuidados intensivos
Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.
Cantidad de hidromorfona
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.
Cantidad de hidromorfona recibida en la clínica de agudos después de la intervención
Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.
Cambio (post - pre) desde el inicio en la calificación numérica del dolor (NPR)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.
Calificación numérica del dolor entre 0 y 10 antes y después de la admisión a la clínica de cuidados intensivos. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 10. Las puntuaciones más altas representan peor dolor.
Desde el momento de la admisión en la clínica de cuidados agudos hasta el momento del alta, hasta 8 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Kulas Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-14-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica

Ensayos clínicos sobre Terapia musical

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir