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Musicoterapia nello studio dei metodi misti del dolore da anemia falciforme

7 agosto 2019 aggiornato da: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Gli effetti di una singola sessione di musicoterapia sul dolore dei pazienti adulti affetti da anemia falciforme: uno studio con metodi misti

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di:

  1. Indagare gli effetti di un singolo intervento di musicoterapia di 20 minuti con un musicoterapista sull'intensità del dolore, il sollievo dal dolore e l'umore dei pazienti adulti con anemia falciforme rispetto a:

    1. Pazienti adulti con SCD che ascoltano la loro musica preferita per 20 minuti senza la presenza di un musicoterapista (gruppo di ascolto musicale)
    2. Pazienti adulti con SCD che ricevono cure standard da soli (gruppo di controllo)
  2. Determinare la fattibilità (consegna, accettabilità e utilità) dell'intervento di musicoterapia per la gestione del dolore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di anemia falciforme (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal o HbSbeta0thal)
  • 18 anni o più
  • In grado di parlare e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con significative disabilità uditive e/o significative disabilità visive che non sono state corrette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di Musicoterapia
Il paziente riceve una singola sessione di musicoterapia di 20 minuti con un musicoterapista. Il paziente interagirà con musica appositamente composta su misura per le preferenze del paziente utilizzando un iPad.
Altro: Musico-terapia
Il paziente riceve una singola sessione di musicoterapia di 20 minuti con un musicoterapista. Il paziente interagirà con musica appositamente composta su misura per le preferenze del paziente utilizzando un iPad.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di ascolto musicale
Il paziente ascolta la sua musica preferita su un iPod touch per 20 minuti senza la presenza di un musicoterapista.
Altro: Ascolto di musica
Il paziente ascolta la sua musica preferita su un iPod touch per 20 minuti senza la presenza di un musicoterapista.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il paziente riceve le cure standard e attende nella sala di trattamento/infermeria per venti minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica (post - pre) rispetto al basale nella scala analogica visiva dell'intensità del dolore (VASPI) della scheda di valutazione del dolore commemorativa
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Scala analogica visiva dell'intensità del dolore. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 10. Punteggi più alti rappresentano una peggiore intensità del dolore.
Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica (post - pre) rispetto al basale nella scala analogica visiva del sollievo dal dolore (VASPR) della scheda di valutazione del dolore commemorativa
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Scala analogica visiva di Pain Relief. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 10. Punteggi più alti rappresentano un maggiore sollievo dal dolore.
Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Modifica (post-pre) rispetto al basale nella scala analogica visiva dell'umore (VASMOOD) della scheda di valutazione del dolore commemorativa
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Scala visiva analogica dell'umore. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 10. Punteggi più alti rappresentano un umore migliore.
Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Modifica (post - pre) rispetto al basale nella scheda di valutazione del dolore commemorativo della scala turca
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Scala degli aggettivi del dolore. Il punteggio minimo è 1. Il punteggio massimo è 7. I punteggi più alti rappresentano un dolore peggiore.
Basale e alla fine dell'intervento di 20 minuti, fino a 120 minuti dopo la randomizzazione
Durata del soggiorno in minuti
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.
Durata della degenza (in minuti) nella clinica per acuti
Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.
Quantità di idromorfone
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.
Quantità di idromorfone ricevuta nella clinica per acuti dopo l'intervento
Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.
Modifica (post - pre) rispetto al basale nella valutazione numerica del dolore (NPR)
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.
Valutazione numerica del dolore tra 0 e 10 prima e dopo il ricovero in clinica per acuti. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 10. Punteggi più alti rappresentano un dolore peggiore.
Dal momento del ricovero nella clinica per acuti al momento della dimissione, fino a 8 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Kulas Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-14-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Musico-terapia

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