Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия в исследовании смешанных методов серповидноклеточной боли

7 августа 2019 г. обновлено: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Влияние одного сеанса музыкальной терапии на боль у взрослых пациентов с серповидноклеточной анемией: исследование смешанными методами

Целью данного исследования является:

  1. Изучите влияние одного 20-минутного сеанса музыкальной терапии с музыкальным терапевтом на интенсивность боли, облегчение боли и настроение взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией по сравнению с:

    1. Взрослые пациенты с ВСС, которые слушают любимую музыку в течение 20 минут без присутствия музыкального терапевта (группа прослушивания музыки)
    2. Взрослые пациенты с ВСС, получающие только стандартную помощь (контрольная группа)
  2. Определить осуществимость (осуществление, приемлемость и полезность) вмешательства музыкальной терапии для лечения боли

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом серповидно-клеточная анемия (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal или HbSbeta0thal)
  • 18 лет и старше
  • Способен говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными нарушениями слуха и/или значительными нарушениями зрения, которые не были исправлены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальной терапии
Пациент получает один 20-минутный сеанс музыкальной терапии с музыкальным терапевтом. Пациент будет взаимодействовать со специально написанной музыкой, адаптированной к предпочтениям пациента, с помощью iPad.
Другой: Музыкальная терапия
Пациент получает один 20-минутный сеанс музыкальной терапии с музыкальным терапевтом. Пациент будет взаимодействовать со специально написанной музыкой, адаптированной к предпочтениям пациента, с помощью iPad.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа прослушивания музыки
Пациент слушает любимую музыку на iPod touch в течение 20 минут без присутствия музыкального терапевта.
Другой: Прослушивание музыки
Пациент слушает любимую музыку на iPod touch в течение 20 минут без присутствия музыкального терапевта.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациент получает стандартный уход и ждет в процедурном кабинете/отсеке двадцать минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (после - до) по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале интенсивности боли (VASPI) в карточке для оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 10. Более высокие баллы представляют худшую интенсивность боли.
Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (после - до) по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале облегчения боли (VASPR) в карточке для оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Визуальная аналоговая шкала обезболивания. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 10. Более высокие баллы представляют большее облегчение боли.
Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Изменение (пост-до) по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале настроения (VASMOOD) мемориальной карты оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Визуальная аналоговая шкала настроения. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 10. Более высокие баллы представляют лучшее настроение.
Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Изменение (после - до) по сравнению с исходным уровнем по шкале Турского мемориальной карты оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Шкала прилагательных боли. Минимальный балл 1. Максимальный балл — 7. Чем выше балл, тем сильнее боль.
Исходный уровень и в конце 20-минутного вмешательства, до 120 минут после рандомизации
Продолжительность пребывания в минутах
Временное ограничение: От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.
Продолжительность пребывания (в минутах) в отделении неотложной помощи
От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.
Количество гидроморфона
Временное ограничение: От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.
Количество гидроморфона, полученное в клинике неотложной помощи после вмешательства
От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.
Изменение (после - до) по сравнению с исходным уровнем в числовом рейтинге боли (NPR)
Временное ограничение: От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.
Числовая оценка боли от 0 до 10 до и после поступления в клинику неотложной помощи. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 10. Более высокие баллы представляют более сильную боль.
От момента поступления в отделение неотложной помощи до момента выписки до 8 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Kulas Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-14-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться