Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie smíšených metod muzikoterapie u srpkovité bolesti

7. srpna 2019 aktualizováno: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Účinky jednoho sezení muzikoterapie na bolest dospělých pacientů se srpkovitou anémií: Studie smíšených metod

Účelem této výzkumné studie je:

  1. Prozkoumejte účinky jedné 20minutové muzikoterapeutické intervence s muzikoterapeutem na intenzitu bolesti, úlevu od bolesti a náladu dospělých pacientů se srpkovitou anémií ve srovnání s:

    1. Dospělí pacienti s SCD, kteří poslouchají oblíbenou hudbu po dobu 20 minut bez přítomnosti muzikoterapeuta (skupina pro poslech hudby)
    2. Dospělí pacienti s SCD, kteří dostávají standardní péči samostatně (kontrolní skupina)
  2. Určete proveditelnost (dodání, přijatelnost a užitečnost) muzikoterapeutické intervence pro zvládání bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diagnózou srpkovité anémie (HbSS, HbSC, HbSbeta+thal nebo HbSbeta0thal)
  • 18 let nebo starší
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají významné poruchy sluchu a/nebo významné poruchy zraku, které nebyly upraveny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapeutická skupina
Pacient absolvuje jediné 20minutové sezení muzikoterapie s muzikoterapeutem. Pacient bude komunikovat se speciálně složenou hudbou přizpůsobenou pacientovým preferencím pomocí iPadu.
Jiný: Muzikoterapie
Pacient absolvuje jediné 20minutové sezení muzikoterapie s muzikoterapeutem. Pacient bude komunikovat se speciálně složenou hudbou přizpůsobenou pacientovým preferencím pomocí iPadu.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina pro poslech hudby
Pacient poslouchá hudbu, kterou preferuje na iPodu touch po dobu 20 minut bez přítomnosti muzikoterapeuta.
Jiný: Poslech hudby
Pacient poslouchá hudbu, kterou preferuje na iPodu touch po dobu 20 minut bez přítomnosti muzikoterapeuta.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacient dostává standardní péči a čeká v ošetřovně/baterii dvacet minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (po – před) od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (VASPI) karty hodnocení pamětní bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 10. Vyšší skóre představuje horší intenzitu bolesti.
Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (po – před) od výchozího stavu ve vizuální analogové škále úlevy od bolesti (VASPR) na paměťové kartě hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Vizuální analogová stupnice úlevy od bolesti. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená větší úlevu od bolesti.
Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Změna (post-pre) od základní linie ve vizuální analogové škále nálady (VASMOOD) karty hodnocení pamětní bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Vizuální analogová stupnice nálady. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená lepší náladu.
Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Změna (po - před) od základní linie v Turského stupnici hodnocení pamětní bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Stupnice přídavných jmen bolesti. Minimální skóre je 1. Maximální skóre je 7. Vyšší skóre představuje horší bolest.
Výchozí stav a na konci 20minutové intervence, až 120 minut po randomizaci
Délka pobytu v minutách
Časové okno: Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.
Délka pobytu (v minutách) na klinice akutní péče
Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.
Množství hydromorfonu
Časové okno: Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.
Množství hydromorfonu přijatého na klinice akutní péče po intervenci
Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.
Změna (po – před) od výchozí hodnoty v číselném hodnocení bolesti (NPR)
Časové okno: Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.
Numerické hodnocení bolesti mezi 0-10 před a po přijetí na kliniku akutní péče. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená horší bolest.
Od přijetí na kliniku akutní péče do propuštění do 8 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Kulas Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-14-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit