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SNP 对 BCMO1 酶的影响 (BETASNP2)

2015年10月5日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Β-胡萝卜素 15, 15'-单加氧酶 (BCMO1) 酶中 SNP 对视黄醇形成和 β-胡萝卜素血浆反应的影响

概括:

在英国 (UK) 人群中,长期摄入维生素 A(视黄醇)和维生素 A 原含量低的食物会形成不均衡且种类少的饮食,这在年轻人中很常见,并可能导致亚临床微量营养素缺乏症。 β-胡萝卜素等维生素 A 原来源被 β-胡萝卜素 15,15'-单加氧酶 (BCMO1) 集中切割成视黄醛,即视黄醇的前体。 然而,摄入 β-胡萝卜素后产生的 β-胡萝卜素和视黄醇的量在健康个体之间差异很大,大约 40% 的受试者被归类为低反应者。 几项稳定同位素研究表明,β-胡萝卜素的最高效转化器和最低效转化器之间存在巨大差异,差异高达 8 倍。 β-胡萝卜素反应的差异可能是由于涉及 β-胡萝卜素转化方面的基因中的单核苷酸多态性 (SNP)。 先前的研究表明,379V 和 267S+379V BCMO1 变体等位基因的携带者转化 β-胡萝卜素的能力降低。 更重要的是,44%的西方人群拥有379V单倍型。 因此,如果饮食中的 β-胡萝卜素是其维生素 A 摄入量的主要来源,那么很大一部分西方人可能无法摄入足够的维生素 A。 这与素食者、19-24 岁的预制视黄醇摄入量低于任何其他年龄组的年轻人以及孕妇特别相关。 本研究的目的是确定英国维生素和矿物质专家委员会 (EVM) 对 β-胡萝卜素的最大推荐剂量 7 毫克/天是否可以克服 BCMO1 酶中的 SNP 效应。

假设:

研究人员假设,目前每天 7 毫克 β-胡萝卜素的最大推荐摄入量无法克服 BCMO1 中的低转化表型来满足这些人的维生素 A 需求。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、英国、NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康个体。
  • 女性。
  • 18 至 45 岁之间。
  • 白种人。
  • BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间。
  • 受试者愿意并能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 抽烟。
  • 糖尿病。
  • 肠胃疾病。
  • 肾脏和肝脏疾病。
  • 高脂血症。
  • 预制膳食视黄醇摄入量超过参考营养摄入量 (RNI) 值的 60%。
  • 娱乐性吸毒。
  • 多吃维生素。
  • 怀孕。
  • 绝经。
  • 对研究产品或成分过敏或敏感。
  • 筛查前 3 个月献血。
  • 在研究开始前 4 周参加其他临床研究。
  • 怀疑不能或不愿意遵守研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:补充A
Β-胡萝卜素 7mg 配方 A
其他:补充B
Β-胡萝卜素 7mg 配方 B
其他:补充C
Β-胡萝卜素 7mg 制剂 C

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Β-胡萝卜素的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间:药代动力学指标(给药后 0、1、4、36、46、57、60 天)
药代动力学指标(给药后 0、1、4、36、46、57、60 天)
[13C] 视黄醇的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间:药代动力学指标(给药后 0、1、2、3、4、8、10、22、36、46、57、58、59、60、64、66、78、92、113 天)
药代动力学指标(给药后 0、1、2、3、4、8、10、22、36、46、57、58、59、60、64、66、78、92、113 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georg Lietz, PhD、Newcastle University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月23日

首次发布 (估计)

2014年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011-01-18-BETASNP2
  • REC 11/NE/0211 (其他标识符:National Research Ethics Service (NRES))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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