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BCMO1酵素におけるSNPの影響 (BETASNP2)

2015年10月5日 更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Β-カロテン 15, 15'-モノオキシゲナーゼ (BCMO1) 酵素の SNP がレチノール形成および β-カロテン血漿応答に及ぼす影響

概要：

ビタミン A (レチノール) とプロビタミン A が少ない食品を慢性的に摂取することは、英国 (UK) 人口の若い個人によく見られ、無症状の微量栄養素欠乏症につながる可能性があります。 β-カロテンなどのプロビタミン A 源は、β-カロテン 15,15'-モノオキシゲナーゼ (BCMO1) によって中央で切断され、レチノールの前駆体であるレチナールになります。 しかし、β-カロテンの摂取後に生成されるβ-カロテンとレチノールの量は、健康な個人間で大きく異なり、被験者の約 40% が低応答者として分類されます。 いくつかの安定同位体研究では、β-カロテンの最も効率的なコンバーターと最も効率の悪いコンバーターとの間に最大 8 倍の変動がある大きな不一致が示されています。 β-カロテン応答の違いは、β-カロテン変換の側面に関与する遺伝子の一塩基多型 (SNP) に起因する可能性があります。 以前の研究では、379V および 267S+379V BCMO1 バリアント対立遺伝子の両方の保因者は、β-カロテンを変換する能力が低下していたことが示されています。 さらに重要なことに、西部人口の 44% が 379V ハプロタイプを持っています。 そのため、西洋人の大部分は、ビタミン A 摂取の主要な供給源が食事性 β-カロチンである場合、適切なビタミン A 摂取を達成できない可能性があります。 これは、菜食主義者、他のどの年齢層よりも既成レチノールの摂取量が少ない19〜24歳の若い個人、および妊娠中の女性に特に関連しています. この研究の目的は、ビタミンとミネラルに関する英国専門家委員会 (EVM) によるβ-カロテンの最大推奨用量 7 mg/日が BCMO1 酵素の SNP 効果を克服できるかどうかを確立することです。

仮説：

研究者らは、1 日あたり 7 mg の β-カロテンの現在の最大推奨摂取量では、これらの人々のビタミン A 要件を満たすために BCMO1 の低コンバーター表現型を克服できないと仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な個体。
  • 女性。
  • 18歳から45歳まで。
  • 白人。
  • BMI が 18 から 30 kg/m2 の間。
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。

除外基準:

  • 喫煙。
  • 糖尿病。
  • 胃腸疾患。
  • 腎臓と肝臓の病気。
  • 高脂血症。
  • 基準栄養素摂取量（RNI）値の60％を超える前もって形成された食事性レチノール摂取量。
  • レクリエーショナルドラッグの使用。
  • マルチビタミンの消費。
  • 妊娠。
  • 閉経。
  • 製品または成分の研究に対するアレルギーまたは過敏症。
  • スクリーニングの3か月前に献血。
  • -研究開始の4週間前の他の臨床研究への参加。
  • -調査手順を遵守できない、または遵守したくない疑いがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：補足 A
Βカロテン7mg配合A
ダイエットサプリメント：ベータカロチン
他の：補足 B
Β-カロテン7mg配合B
ダイエットサプリメント：ベータカロチン
他の：補足 C
Β-カロテン7mg配合C
ダイエットサプリメント：ベータカロチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Β-カロテンの血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：薬物動態測定（投与後0、1、4、36、46、57、60日）
薬物動態測定（投与後0、1、4、36、46、57、60日）
[13C]レチノールの血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：薬物動態測定（投与後0、1、2、3、4、8、10、22、36、46、57、58、59、60、64、66、78、92、113日）
薬物動態測定（投与後0、1、2、3、4、8、10、22、36、46、57、58、59、60、64、66、78、92、113日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

協力者

Newcastle University
DSM Nutritional Products, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Georg Lietz, PhD、Newcastle University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月5日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-01-18-BETASNP2
  • REC 11/NE/0211 (その他の識別子：National Research Ethics Service (NRES))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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