Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SNP-k hatása a BCMO1 enzimben (BETASNP2)

2015. október 5. frissítette: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Az SNP-k hatása a béta-karotin 15, 15'-monooxigenáz (BCMO1) enzimben a retinol képződésre és a béta-karotin plazmaválaszokra

Összegzés:

Az alacsony A-vitamin- (retinol) és A-provitamin-tartalmú élelmiszerek krónikus fogyasztása, amelyek kiegyensúlyozatlan és csekély változatos étrendet alkotnak, az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) lakosságának fiatal egyedeinél gyakori, és szubklinikai mikroelem-hiányhoz vezethetnek. Az A-provitamin forrásokat, például a β-karotint a β-karotin-15,15'-monooxigenáz (BCMO1) központilag hasítja a retinába, a retinol prekurzorába. A β-karotin bevétele után termelődő β-karotin és retinol mennyisége azonban erősen változó egészséges egyének között, és az alanyok hozzávetőleg 40%-a alacsony válaszreakciójúnak minősül. Számos stabil izotópos vizsgálat kimutatta, hogy a β-karotin leghatékonyabb konverterei és a legkevésbé hatékony konverterei között nagy eltérések mutatkoznak, akár 8-szoros eltérésekkel. Lehetséges, hogy a β-karotin-válasz különbségei a β-karotin átalakulásban szerepet játszó gének egyetlen nukleotid polimorfizmusának (SNP-k) tudhatók be. Korábbi munkák kimutatták, hogy mind a 379V, mind a 267S+379V BCMO1 variáns allél hordozói csökkentették a β-karotin átalakító képességét. Ennél is fontosabb, hogy a nyugati lakosság 44%-a rendelkezik a 379V-os haplotípussal. A nyugati lakosság nagy százaléka ezért nem biztos, hogy képes elérni a megfelelő A-vitamin bevitelt, ha az étrendből származó β-karotin az A-vitamin bevitelének fő forrása. Ez különösen fontos a vegetáriánusok, a 19-24 év közötti fiatal egyének számára, akik bármely más korcsoporthoz képest kevesebb előre elkészített retinolt fogyasztanak, valamint a terhes nőket. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Brit Vitaminok és Ásványi anyagok Szakértői Bizottsága (EVM) által javasolt maximális napi 7 mg-os β-karotin-dózis képes-e legyőzni a BCMO1 enzim SNP hatását.

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a jelenlegi maximális ajánlott napi 7 mg β-karotin bevitel nem képes legyőzni a BCMO1 alacsony konverter fenotípusát, hogy kielégítse az A-vitamin-szükségletet ezeknél az embereknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyén.
  • Női.
  • 18 és 45 év között.
  • Kaukázusi.
  • BMI 18 és 30 kg/m2 között.
  • Az alany hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó.
  • Cukorbetegség.
  • Emésztőrendszeri betegségek.
  • Vese- és májbetegségek.
  • Hiperlipidémia.
  • Előzetes étrendi retinol bevitel a referencia tápanyagbeviteli (RNI) értékek 60%-a felett.
  • Rekreációs droghasználat.
  • Multivitamin fogyasztás.
  • Terhesség.
  • Változás kora.
  • Allergia vagy érzékenység a vizsgált termékekre vagy összetevőkre.
  • Véradás 3 hónappal a szűrés előtt.
  • Részvétel más klinikai vizsgálatban 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt.
  • Feltételezett képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A kiegészítés
Béta-karotin 7 mg készítmény A
Étrend-kiegészítő: Béta karotin
Egyéb: B kiegészítés
Béta-karotin 7 mg készítmény B
Étrend-kiegészítő: Béta karotin
Egyéb: C kiegészítés
Béta-karotin 7 mg készítmény C
Étrend-kiegészítő: Béta karotin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A béta-karotin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: Farmakokinetikai intézkedések (0,1,4,36,46,57,60 nappal az adagolás után)
Farmakokinetikai intézkedések (0,1,4,36,46,57,60 nappal az adagolás után)
A [13C]retinol plazmakoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: Farmakokinetikai intézkedések (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 nappal az adagolás után)
Farmakokinetikai intézkedések (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 nappal az adagolás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Együttműködők

Newcastle University
DSM Nutritional Products, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg Lietz, PhD, Newcastle University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-01-18-BETASNP2
  • REC 11/NE/0211 (Egyéb azonosító: National Research Ethics Service (NRES))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a Béta karotin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel