Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SNP'er i BCMO1-enzymet (BETASNP2)

5. oktober 2015 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Effekt af SNP'er i beta-caroten 15, 15'-monooxygenase (BCMO1) enzymet på retinoldannelse og beta-carotenplasmaresponser

Resumé:

Kronisk indtagelse af fødevarer med lavt indhold af A-vitamin (retinol) og provitamin A, der danner en ubalanceret kost med lille variation, er almindelig hos unge individer i den britiske befolkning og kan føre til subklinisk mangel på mikronæringsstoffer. Provitamin A-kilder, såsom β-caroten, spaltes centralt af β-caroten 15,15'-monooxygenase (BCMO1) til retinal, forløberen for retinol. Mængden af ​​β-caroten og retinol, der produceres efter indtagelse af β-caroten, er imidlertid meget varierende mellem raske individer, idet ca. 40% af forsøgspersonerne er klassificeret som lav-responderende. Flere stabile isotopundersøgelser har vist en stor forskel mellem de mest effektive konvertere og de mest ineffektive konvertere af β-caroten med variationer på op til 8 gange. Det er muligt, at forskelle i β-carotenrespons kan skyldes enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) i gener involveret i aspekter af β-carotenomdannelse. Tidligere arbejde har vist, at bærere af begge, 379V og 267S+379V BCMO1 variant allelerne havde en reduceret evne til at omdanne β-caroten. Endnu vigtigere er det, at 44% af den vestlige befolkning har 379V-haplotypen. En høj procentdel af den vestlige befolkning vil derfor muligvis ikke være i stand til at opnå tilstrækkeligt vitamin A-indtag, hvis kostens β-caroten er en væsentlig kilde til deres A-vitaminindtag. Dette er af særlig relevans for vegetarer, for unge individer i alderen 19-24 år, som har lavere indtag af prædannet retinol end nogen anden aldersgruppe, og for gravide kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om den maksimalt anbefalede dosis for β-caroten på 7 mg/dag af den britiske ekspertkomité for vitaminer og mineraler (EVM) kan overvinde SNP-effekten i BCMO1-enzymet.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at det nuværende maksimale anbefalede indtag på 7 mg β-caroten om dagen ikke kan overvinde den lave konverter-fænotype i BCMO1 for at opfylde vitamin A-kravene hos disse mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt individ.
  • Kvinde.
  • Mellem 18 og 45 år.
  • kaukasisk.
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2.
  • Emnet er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Diabetes.
  • Gastrointestinale sygdomme.
  • Nyre- og leversygdomme.
  • Hyperlipidæmi.
  • Foruddannet retinol i kosten over 60 % af referenceværdierne for næringsstofindtag (RNI).
  • Rekreativt stofbrug.
  • Multivitaminforbrug.
  • Graviditet.
  • Overgangsalderen.
  • Allergi eller følsomhed over for undersøgelsesprodukter eller ingredienser.
  • Bloddonation 3 måneder før screening.
  • Deltagelse i anden klinisk undersøgelse 4 uger før studiestart.
  • Mistænkt manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tillæg A
Beta-caroten 7mg formulering A
Andet: Tillæg B
Beta-caroten 7mg formulering B
Andet: Tillæg C
Beta-caroten 7mg formulering C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for beta-caroten
Tidsramme: Farmakokinetiske mål (0,1,4,36,46,57,60 dage efter dosis)
Farmakokinetiske mål (0,1,4,36,46,57,60 dage efter dosis)
Areal under plasmakoncentration versus tid-kurven (AUC) for [13C]retinol
Tidsramme: Farmakokinetiske mål (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 dage efter dosis)
Farmakokinetiske mål (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 dage efter dosis)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Lietz, PhD, Newcastle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Beta-caroten

Abonner