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Effet des SNP dans l'enzyme BCMO1 (BETASNP2)

5 octobre 2015 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Effet des SNP dans l'enzyme bêta-carotène 15, 15'-monooxygénase (BCMO1) sur la formation de rétinol et les réponses plasmatiques bêta-carotène

Sommaire:

La consommation chronique d'aliments pauvres en vitamine A (rétinol) et en provitamine A formant une alimentation déséquilibrée peu variée est courante chez les jeunes individus de la population du Royaume-Uni et peut entraîner une carence subclinique en micronutriments. Les sources de provitamine A telles que le β-carotène sont clivées centralement par la β-carotène 15,15'-monooxygénase (BCMO1) en rétinal, le précurseur du rétinol. Cependant, la quantité de β-carotène et de rétinol produite après ingestion de β-carotène est très variable entre les individus sains, environ 40 % des sujets étant classés comme faiblement répondeurs. Plusieurs études d'isotopes stables ont montré une grande disparité entre les convertisseurs les plus efficaces et les convertisseurs les plus inefficaces du β-carotène avec des variations allant jusqu'à 8 fois. Il est possible que les différences de réponse au β-carotène soient dues à des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes impliqués dans des aspects de la conversion du β-carotène. Des travaux antérieurs ont montré que les porteurs des deux allèles variants 379V et 267S + 379V BCMO1 avaient une capacité réduite à convertir le β-carotène. Plus important encore, 44% de la population occidentale a l'haplotype 379V. Un pourcentage élevé de la population occidentale peut donc ne pas être en mesure d'atteindre un apport adéquat en vitamine A si le β-carotène alimentaire est une source majeure de leur apport en vitamine A. Ceci est particulièrement pertinent pour les végétariens, les jeunes personnes âgées de 19 à 24 ans qui consomment moins de rétinol préformé que tout autre groupe d'âge et les femmes enceintes. Le but de cette étude est d'établir si la dose maximale recommandée de β-carotène de 7 mg/jour par le Comité d'experts britannique sur les vitamines et les minéraux (EVM) peut surmonter l'effet SNP dans l'enzyme BCMO1.

Hypothèse:

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'apport maximal recommandé actuel de 7 mg de β-carotène par jour ne peut pas surmonter le phénotype à faible taux de conversion du BCMO1 pour répondre aux besoins en vitamine A de ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Personne en bonne santé.
  • Femelle.
  • Entre 18 et 45 ans.
  • Caucasien.
  • IMC entre 18 et 30 kg/m2.
  • Sujet désireux et capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur.
  • Diabète.
  • Maladies gastro-intestinales.
  • Maladies rénales et hépatiques.
  • Hyperlipidémie.
  • Apport alimentaire préformé en rétinol supérieur à 60% des valeurs d'apport nutritionnel de référence (RNI).
  • Usage récréatif de drogues.
  • Consommation de multivitamines.
  • Grossesse.
  • Ménopause.
  • Allergie ou sensibilité aux produits ou ingrédients de l'étude.
  • Don de sang 3 mois avant le dépistage.
  • Participation à une autre étude clinique 4 semaines avant le début de l'étude.
  • Incapacité ou refus présumé de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Supplément A
Bêta-carotène 7 mg formulation A
Complément alimentaire: Bêta-carotène
Autre: Supplément B
Bêta-carotène 7mg formule B
Complément alimentaire: Bêta-carotène
Autre: Supplément C
Formulation Bêta-carotène 7mg C
Complément alimentaire: Bêta-carotène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) du bêta-carotène
Délai: Mesures pharmacocinétiques (0,1,4,36,46,57,60 jours post-dose)
Mesures pharmacocinétiques (0,1,4,36,46,57,60 jours post-dose)
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) du [13C]rétinol
Délai: Mesures pharmacocinétiques (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 jours post-dose)
Mesures pharmacocinétiques (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 jours post-dose)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

Newcastle University
DSM Nutritional Products, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg Lietz, PhD, Newcastle University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-01-18-BETASNP2
  • REC 11/NE/0211 (Autre identifiant: National Research Ethics Service (NRES))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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