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BCMO1 효소에서 SNP의 효과 (BETASNP2)

2015년 10월 5일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

BCMO1(Beta-carotene 15, 15'-Monooxygenase) 효소의 SNP가 레티놀 형성 및 베타카로틴 혈장 반응에 미치는 영향

요약:

비타민 A(레티놀)와 프로비타민 A가 적은 음식을 만성적으로 섭취하여 다양성이 거의 없는 불균형한 식단을 형성하는 것은 영국 인구의 젊은 사람들에게 흔한 일이며 무증상 미량 영양소 결핍을 유발할 수 있습니다. β-카로틴과 같은 프로비타민 A 공급원은 β-카로틴 15,15'-모노옥시게나제(BCMO1)에 의해 중앙에서 레티놀의 전구체인 레티날로 분해됩니다. 그러나 β-카로틴 섭취 후 생성되는 β-카로틴과 레티놀의 양은 건강한 사람 사이에서 매우 다양하며 피험자의 약 40%가 저반응자로 분류됩니다. 몇 가지 안정 동위 원소 연구는 최대 8배의 변형으로 β-카로틴의 가장 효율적인 변환기와 가장 비효율적인 변환기 사이에 큰 차이가 있음을 보여주었습니다. β-카로틴 반응의 차이는 β-카로틴 전환 측면과 관련된 유전자의 단일 염기 다형성(SNP)으로 인한 것일 수 있습니다. 이전 작업에서는 379V 및 267S+379V BCMO1 변형 대립유전자 모두의 보인자가 β-카로틴을 전환하는 능력이 감소되었음을 보여주었습니다. 더 중요한 것은 서부 인구의 44%가 379V 일배체형을 가지고 있다는 것입니다. 따라서 서구 인구의 높은 비율은 식이성 β-카로틴이 비타민 A 섭취의 주요 공급원인 경우 적절한 비타민 A 섭취를 달성하지 못할 수 있습니다. 이는 특히 채식주의자, 다른 연령대보다 레티놀 섭취량이 적은 19-24세의 젊은 개인 및 임산부와 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 British Expert Committee on Vitamins and Minerals(EVM)의 β-카로틴 최대 권장 용량인 7mg/day가 BCMO1 효소의 SNP 효과를 극복할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

가설:

연구자들은 하루에 7mg의 β-카로틴의 현재 최대 권장 섭취량이 이러한 사람들의 비타민 A 요구 사항을 충족시키기 위해 BCMO1의 낮은 전환자 표현형을 극복할 수 없다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인.
  • 여성.
  • 18세에서 45세 사이.
  • 코카서스 사람.
  • BMI 18~30kg/m2.
  • 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 흡연.
  • 당뇨병.
  • 위장병.
  • 신장 및 간 질환.
  • 고지혈증.
  • 기준 영양소 섭취량(RNI) 값의 60%를 초과하는 사전 형성된 식이 레티놀 섭취량.
  • 기분전환용 약물 사용.
  • 종합 비타민 섭취.
  • 임신.
  • 폐경기.
  • 연구 제품 또는 성분에 대한 알레르기 또는 민감성.
  • 스크리닝 3개월 전 헌혈.
  • 연구 시작 4주 전에 다른 임상 연구에 참여.
  • 의심되는 무능력 또는 연구 절차 준수 의지 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보충제 A
베타카로틴 7mg 제형 A
건강 보조 식품: 베타 카로틴
다른: 보충제 B
베타카로틴 7mg 제형 B
건강 보조 식품: 베타 카로틴
다른: 보충제 C
베타카로틴 7mg 제형 C
건강 보조 식품: 베타 카로틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베타카로틴의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 약동학적 측정(투여 후 0,1,4,36,46,57,60일)
약동학적 측정(투여 후 0,1,4,36,46,57,60일)
[13C]레티놀의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 약동학적 측정(투여 후 0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113일)
약동학적 측정(투여 후 0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

협력자

Newcastle University
DSM Nutritional Products, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Georg Lietz, PhD, Newcastle University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-01-18-BETASNP2
  • REC 11/NE/0211 (기타 식별자: National Research Ethics Service (NRES))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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