Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van SNP's in het BCMO1-enzym (BETASNP2)

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Effect van SNP's in het beta-caroteen 15, 15'-monooxygenase (BCMO1) enzym op retinolvorming en beta-caroteen plasmaresponsen

Overzicht:

Chronische inname van voedingsmiddelen met weinig vitamine A (retinol) en provitamine A, waardoor een onevenwichtig dieet met weinig variatie ontstaat, komt veel voor bij jonge individuen in de bevolking van het Verenigd Koninkrijk (VK) en kan leiden tot subklinische tekorten aan micronutriënten. Provitamine A-bronnen zoals β-caroteen worden centraal gesplitst door het β-caroteen 15,15'-monooxygenase (BCMO1) in retina, de voorloper van retinol. De hoeveelheid β-caroteen en retinol die wordt geproduceerd na inname van β-caroteen is echter zeer variabel tussen gezonde individuen, waarbij ongeveer 40% van de proefpersonen wordt geclassificeerd als lage responders. Verschillende onderzoeken naar stabiele isotopen hebben een groot verschil aangetoond tussen de meest efficiënte converters en de meest inefficiënte converters van β-caroteen met variaties tot 8-voudig. Het is mogelijk dat verschillen in β-caroteenrespons te wijten zijn aan single nucleotide polymorphisms (SNP's) in genen die betrokken zijn bij aspecten van β-caroteenconversie. Eerder werk heeft aangetoond dat dragers van zowel de 379V als de 267S+379V BCMO1-variante allelen een verminderd vermogen hadden om β-caroteen om te zetten. Wat nog belangrijker is, is dat 44% van de westerse bevolking het 379V-haplotype heeft. Een hoog percentage van de westerse bevolking zal daarom mogelijk niet in staat zijn om voldoende vitamine A binnen te krijgen als β-caroteen via de voeding een belangrijke bron van hun vitamine A-inname is. Dit is met name van belang voor vegetariërs, voor jonge personen van 19-24 jaar die een lagere inname van voorgevormde retinol hebben dan welke andere leeftijdsgroep dan ook, en voor zwangere vrouwen. Het doel van deze studie is om vast te stellen of de maximale aanbevolen dosis voor β-caroteen van 7 mg/dag door het Britse Expert Committee on Vitamins and Minerals (EVM) het SNP-effect in het BCMO1-enzym kan overwinnen.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat de huidige maximaal aanbevolen inname van 7 mg β-caroteen per dag het low-convertor-fenotype in BCMO1 niet kan overwinnen om aan de vitamine A-behoefte van deze mensen te voldoen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Newcastle NIHR Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond individu.
  • Vrouw.
  • Tussen 18 en 45 jaar.
  • Kaukasisch.
  • BMI tussen 18 en 30 kg/m2.
  • Onderwerp bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken.
  • suikerziekte.
  • Gastro-intestinale aandoeningen.
  • Nier- en leveraandoeningen.
  • Hyperlipidemie.
  • Voorgevormde inname van retinol via de voeding boven 60% van de referentiewaarden voor inname van voedingsstoffen (RNI).
  • Recreatief drugsgebruik.
  • Multi-vitamine consumptie.
  • Zwangerschap.
  • Menopauze.
  • Allergie of gevoeligheid om producten of ingrediënten te bestuderen.
  • Bloeddonatie 3 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Deelname aan ander klinisch onderzoek 4 weken voor aanvang van het onderzoek.
  • Vermoedelijk onvermogen of onwil om studieprocedures na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aanvulling A
Beta-caroteen 7 mg formulering A
Ander: Aanvulling B
Beta-caroteen 7 mg formulering B
Ander: Aanvulling C
Beta-caroteen 7 mg formulering C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van bètacaroteen
Tijdsspanne: Farmacokinetische maatregelen (0,1,4,36,46,57,60 dagen na dosis)
Farmacokinetische maatregelen (0,1,4,36,46,57,60 dagen na dosis)
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijd-curve (AUC) van [13C]retinol
Tijdsspanne: Farmacokinetische metingen (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 dagen na dosis)
Farmacokinetische metingen (0,1,2,3,4,8,10,22,36,46,57,58,59,60,64,66,78,92,113 dagen na dosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg Lietz, PhD, Newcastle University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A-tekort

Klinische onderzoeken op Beta-caroteen

3
Abonneren